Mises en garde et précautions

Ne pas administrer par voie intravasculaire! Le patient peut développer un choc en cas d’application accidentelle de Beriglobin dans un vaisseau sanguin. Lors de l’application intramusculaire, il est recommandé de vérifier par aspiration qu’aucun vaisseau n’a été touché.
Après l’administration de Beriglobin, il est recommandé de garder le patient en observation au moins pendant 20 minutes ou au moins pendant 60 minutes lors d’administration intravasculaire accidentelle.
Certaines réactions indésirables peuvent être plus fréquentes surtout chez les patients qui reçoivent pour la première fois des immunoglobulines humaines normales.
Les véritables réactions d’hypersensibilité sont rares. Elles peuvent survenir dans de très rares cas lors de déficit d’anticorps anti-IgA. Le traitement doit être appliqué avec précaution chez ces patients.
Beriglobin peut rarement entraîner une réaction anaphylactique avec chute de la tension artérielle, même chez les patients qui ont présenté jusque-là une bonne tolérance au traitement avec des immunoglobulines normales humaines.
En cas de soupçons de réactions allergique ou anaphylactique, interrompre immédiatement l’injection. Suivre les directives médicales standard du traitement d’un choc.

Sécurité virale
Beriglobin est produit à partir de plasma humain. Les mesures habituelles de prévention du risque de transmission d’agents infectieux par les médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain comprennent la sélection clinique des donneurs, la recherche des marqueurs spécifiques d’infection sur chaque don et sur les pools de plasma et l’inclusion dans le procédé de fabrication d’étapes efficaces pour l’inactivation/l’élimination virale. Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission d’agents infectieux ne peut pas être totalement exclu. Ceci s’applique également aux virus inconnus ou émergents ou à d’autres types d’agents infectieux. Les mesures mises en place sont considérées comme efficaces vis-à-vis des virus enveloppés tels que par ex. le VIH, le VHB et le VHC ainsi que certains virus non enveloppés tels que par ex. le VHA et le parvovirus B19.
Les immunoglobulines ne sont pas associées aux infections par le virus de l’hépatite A et le parvovirus B19, probablement grâce aux anticorps protecteurs présents dans ces produits. Les anticorps peuvent contribuer à prévenir les infections par le virus de l’hépatite A ou du parvovirus B19.
Il est recommandé d’enregistrer le nom de la préparation et le numéro du lot lors de chaque administration de Beriglobin à un patient, pour établir un rapport entre le patient et le numéro du lot de la préparation.