Données précliniques

L'immunoglobuline tétanique – agent actif de la préparation Tetagam P – est fabriquée à partir de plasma humain et se comporte comme un constituant physiologique du corps humain. L'administration de doses uniques d'immunoglobulines par voie intramusculaire chez différentes espèces animales n'a pas révélé d'effets toxicologiques sur les animaux de laboratoire.
Dans le modèle animal, des études précliniques après l'administration de doses répétées (toxicité chronique, effet oncogénique, toxicité de reproduction) ne sont pas pertinentes parce que les animaux développent des anticorps contre les protéines hétérologues (humaines).