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Information professionnelle sur Hepatitis B-Immunglobulin Behring:CSL Behring AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Propriétés/Effets

Code ATC
J06BB04
Groupe pharmacothérapeutique: sérums humains et immunoglobulines: immunoglobulines spécifiques.
Hepatits B-Immunglobulin Behring d'origine humaine contient principalement des immunoglobulines G (IgG) avec un taux spécialement élevé d'anticorps contre l'antigène de surface (HBsAg) de l'hépatite B.
Hepatits B-Immunglobulin Behring est extraite à partir de pools de plasma humain provenant de donneurs sains. L'information sur le dépistage du plasma et des pools de plasma se trouve au chapitre «Mises en garde et précautions».
Le procédé de fabrication d'Hepatits B-Immunglobulin Behring comporte plusieurs étapes contribuant à l'élimination/l'inactivation des virus. Parmi celles-ci se trouvent le fractionnement selon une méthode modifiée de Cohn et le traitement par la chaleur de la préparation en solution aqueuse pendant 10 heures à 60 °C.
Mécanisme d'action
Hepatitis B-Immunglobulin contient des anticorps IgG avec une concentration relativement élevée d'anticorps dirigés contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B. L'administration d'Hepatitis B-Immunoglobulin peut induire une augmentation suffisante de ces anticorps permettant de limiter ou de réduire le risque de survenue d'une forme sévère de l'hépatite B chez les personnes potentiellement exposées au VHB.
Pharmacodynamique
Aucune donnée n'est disponible.
Efficacité clinique
CSL Behring n'a réalisé aucune étude relative à l'efficacité clinique d'Hepatitis B-Immunglobulin Behring.

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