Effets indésirables

Liste des effets indésirables
Les effets indésirables suivants (EIM) sont basés sur des analyses de données post-commercialisation et de la littérature scientifique.
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
Très fréquent: ≥1/10
Fréquent: ≥1/100 à <1/10
Peu fréquent: ≥1/1000 à <1/100
Rare: ≥1/10'000 à <1/1000
Peu fréquent: <1/10'000
Fréquence inconnue: (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire:
Rare: Hypersensibilité (chute de pression, détresse respiratoire, réactions cutanées), choc anaphylactique
Affections du système nerveux:
Rare: Céphalées
Affections du système cardiovasculaire:
Rare: Réactions cardiovasculaires (en particulier en cas d'administration intravasculaire involontaire)
Affections gastro-intestinales:
Rare: Nausées, vomissements
Affections de la musculature squelettique, des tissus conjonctifs et des os:
Rare: Douleurs articulaires (Arthralgia), légères dorsalgies
Affections générales et troubles au site d'injection:
Rare: Frissons, fièvre, mal être général, douleurs au site d'injection, sensibilité à la pression ou enflure au site d'injection
Pour de plus amples informations sur le risque d'infection, voir sous chapitre «Mises en garde et précautions».
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.