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Information professionnelle sur Symbioflor® Bronchoprotect:Max Zeller Söhne AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Propriétés/Effets

Code ATC
R07AX
Pharmacodynamique
Enterococcus faecalis, principe actif de Symbioflor Bronchoprotect, est une bactérie qui fait également partie de la flore intestinale naturelle de l'homme. Les études expérimentales font état d'effets immunomodulateurs et d'une augmentation de la synthèse des interférons et des interleukines.
Les recherches effectuées avec des lymphocytes périphériques humains ont montré que Symbioflor Bronchoprotect exerce une action immunostimulante directe. Chez les personnes présentant des signes de faiblesse immunitaire, l'action est immunostimulante. Symbioflor Bronchoprotect inhibe sensiblement les réactions immunitaires excessives et inappropriées, p.ex. la libération accrue de cytokines. Les résultats d'examens de laboratoire révèlent l'apparition d'altérations importantes du signal de l'interféron γ et de l'interleukine 2 après 30 jours de traitement par Symbioflor Bronchoprotect. Ces résultats sont conciliables avec une modulation de l'équilibre entre les réponses immunitaires de types 1 et 2, concrètement avec une down-modulation de la réponse immunitaire de type 1 en faveur d'un renforcement de la réponse immunitaire de type 2, ce qui se traduit par une différenciation plus marquée des cellules B et la production d'anticorps.
Les études cliniques menées chez des patients atteints d'affections chroniques récidivantes des voies respiratoires supérieures et de la sphère ORL ont révélé que Symbioflor Bronchoprotect exerce une action immunostimulante.
Le mécanisme d'action de Symbioflor Bronchoprotect peut être compris dans le sens d'une immunomodulation comme une amélioration des capacités de défense de l'organisme.
Dans l'expérimentation, Symbioflor Bronchoprotect stimule le chimiotactisme et l'activité phagocytaire des macrophages dans le sens d'une «immunomodulation non spécifique».
Efficacité clinique
Les études randomisées à double insu contrôlées par placebo menées pendant 6 mois chez des patients atteints de sinusite ou de bronchite ont montré que Symbioflor Bronchoprotect administré 3 fois par jour entraîne une diminution significative du taux de récidives d'au moins 50%. Deux études randomisées à double insu versus placebo menées sur une période de 6 mois chez des patients souffrant d'une amygdalite chronique récidivante documentent l'amélioration notable des symptômes cliniques par rapport au placebo.

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