Propriétés/Effets

Code ATC: J06BA02
Groupe pharmacothérapeutique: Sérums immuns et immunoglobulines: immunoglobulines, immunoglobulines humaines normales pour administration intraveineuse.
Redimune NF Liquid est une préparation d’immunoglobulines humaines polyvalentes pour injection intraveineuse dotée d’un large spectre constant d’anticorps capables d’opsoniser et de neutraliser des bactéries, virus, toxines bactériennes et d’autres agents pathogènes. Les immunoglobulines normales sont préparées à partir de plasma provenant d’au moins 1000 donneurs; la répartition des sous-classes correspond approximativement à celle du plasma humain normal. Les concentrations d’anticorps dirigés contre une série d’agents pathogènes courants sont contrôlées dans chaque lot.
L’administration de doses suffisantes de Redimune NF Liquid peut, en cas de concentration sérique d’IgG trop basse, rétablir une concentration normale. Pour les indications autres que la thérapie de substitution, le mécanisme d’action est encore incomplètement élucidé, mais il inclut certainement un effet immunomodulateur.
Lors d’une étude clinique portant sur 16 patients atteints de PTI chronique et traités avec Redimune NF Liquid, la durée moyenne de la réponse accompagnée de numération thrombocytaire (≥50× 10/l) élevée était de 6 jours. Les résultats de laboratoire n’étaient pas corrélés avec les réactions cliniques (tous les 12 «Responder» ayant démontré une régression significative des symptômes d’hémorragies au 8et au 29jours).
Les immunoglobulines contenues dans Redimune NF Liquid sont obtenues par fractionnement à froid du plasma à l’aide d’éthanol. Le procédé de fabrication comprend différentes étapes qui conduisent par une technique éprouvée à l’élimination ou l’inactivation d’un large spectre de virus: à noter, une étape de nanofiltration et un traitement au pH 4 en présence d’une infime quantité de pepsine. Le traitement au pH 4/pepsine sert en plus à scinder les agrégats potentiellement capables d’activer le système du complément. Il rend ainsi la préparation apte à l’administration par voie intraveineuse.
Des études ont montré que la concentration en prions, protéines considérées comme les agents pathogènes des encéphalopathies spongiformes transmissibles (EST), se réduit au cours de différentes étapes de fabrication.