Remarques particulières

Redimune NF Liquid ne doit être mélangé à aucun autre médicament. Au besoin, Redimune NF Liquid peut être dilué dans une solution saline isotonique (cf. «Remarques concernant la manipulation», ci-après).

Influence sur les méthodes de diagnostic
Après une perfusion d’IgIV, l’augmentation transitoire de la concentration de divers anticorps transférés passivement peut être responsable de sérologies transitoirement positives.
Ce médicament contenant des anticorps anti-érythrocytaires, par ex. A, B et D, son administration peut fausser les résultats des examens sérologiques de dépistage des alloanticorps anti-érythrocytaires (par ex. le test de Coombs) ainsi que la numération des réticulocytes et la détermination du taux d’haptoglobine.
Interactions avec les vaccins vivants atténués, cf. chapitre «Interactions».

Stabilité et remarques concernant le stockage
Redimune NF Liquid doit être conservé au réfrigérateur (de +2 à +8 °C) à l’abri de la lumière. Ne pas congeler. Conserver le flacon dans l’emballage original afin de protéger le contenu de la lumière. La préparation ne doit pas être utilisée au-delà de la date de péremption (EXP) imprimée sur l’emballage.
Le produit peut être conservé exceptionnellement à température ambiante (≤ +25 °C) jusqu’à 6 mois au maximum, mais pas au-delà de la date de péremption. Après 6 mois de conservation à température ambiante, le produit n’est plus utilisable et doit être détruit. Il ne faut en aucun cas remettre le produit dans le réfrigérateur après l’avoir stocké à température ambiante.

Remarques concernant le stockage à température ambiante (≤ +25 °C)
Le champ en blanc figurant sur la boîte sert à noter la date à laquelle le produit a été retiré du réfrigérateur (stockage de +2 à +8 °C) ainsi que la nouvelle date de péremption établie selon les instructions suivantes:
Cas 1: la période de stockage de 6 mois à température ambiante s’achève avant la date de péremption originale imprimée sur la boîte.
Nouvelle date de péremption: 6 mois après le retrait du réfrigérateur.
Cas 2: le stockage à température ambiante commence moins de 6 mois avant la date de péremption originale; la période de stockage de 6 mois à température ambiante s’achèverait donc après la date de péremption originale imprimée sur la boîte: par conséquent, la date de péremption originale reste valable.

Durée de conservation après ouverture de l’emballage
Il a été démontré que durant de son administration à ≤ +25 °C, Redimune NF Liquid reste physiquement et chimiquement stable pendant 24 heures. Redimune NF Liquid ne contient pas d’agents conservateurs. Pour des raisons microbiologiques, la préparation doit être utilisée sans délai après l’ouverture de l’emballage. Ses conditions de conservation durant l’administration relèvent de la responsabilité des utilisateurs, cependant le produit ne devrait en principe pas être conservé pendant plus de 24 heures après l’ouverture du flacon.

Conservation après dilution dans une solution saline isotonique (cf. ci-après)
La préparation prête à l’emploi ne doit pas être conservée pendant plus de 24 heures à température ambiante (≤ +25 °C). Cependant, pour des raisons microbiologiques, la préparation devrait être administrée sans délai après dilution dans une solution saline isotonique (NaCl 0,9%).

Remarques concernant la manipulation
Redimune NF Liquid devrait être amené à température ambiante ou corporelle avant l’emploi. Ne pas agiter. Comme toutes les solutions parentérales, le produit doit être contrôlé visuellement avant l’emploi (charge en particules, turbidité, couleur). La solution doit être claire ou légèrement opalescente, et incolore à légèrement jaunâtre. Les solutions présentant un aspect trouble ou un dépôt ne doivent pas être utilisées.
Redimune NF Liquid doit toujours être administré par une tubulure de perfusion séparée et à filtre intégré.
Si nécessaire, Redimune NF Liquid (immunoglobulines 12%) peut être dilué dans une solution saline isotonique en vue de l’obtention de concentrations d’immunoglobulines à 3% ou 6%. Eviter la formation de mousse pendant la dilution. La dilution doit être effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées.
Chaque emballage renferme un flacon de solution d’immunoglobulines à 12% prête à l’emploi, une courroie de suspension intégrée et trois étiquettes de traçabilité, détachables et autocollantes, sur lesquelles sont imprimés le nom du produit et le numéro de lot.