Effets indésirables

Les effets indésirables suivants s’observent fréquemment (>1/100, <1/10): frissons, céphalées, fièvre, douleurs abdominales, nausées, vomissements, réactions allergiques, hypotension, arthralgies et dorsalgie modérée.
Rarement (>1/10’000, <1/1000): les immunoglobulines humaines normales peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilités, accompagnées d’une chute soudaine de la pression artérielle. Dans des cas isolés, ces réactions peuvent aller jusqu’à un choc anaphylactique, même chez des patients n’ayant pas présenté de réactions d’hypersensibilité lors de perfusions antérieures.
Des cas de méningite aseptique réversible, des cas isolés d’anémie hémolytique/hémolyse réversible et de rares cas de réactions cutanées transitoires ont été observés lors de l’administration d’immunoglobulines humaines normales.
Une augmentation du taux de créatinine sérique et/ou une insuffisance rénale aiguë ont été observées.
Très rarement (<1/10’000): réactions thromboemboliques telles qu’infarctus du myocarde, apoplexie, embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde.
Dans une étude clinique sur des patients pédiatriques atteints de PTI aiguë, on a observé, après administration de Redimune NF Liquid, une diminution passagère légère à modérée du taux d’hémoglobine chez certains enfants. Il convient de surveiller le taux d’hémoglobine chez ces patients.
Pour une information sur la sécurité virale, voir également le chapitre «Mises en garde et précautions».