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Information professionnelle sur Mutaflor®/- mite:OM Pharma Suisse SA
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Propriétés/Effets

La substance active contenue dans Mutaflor est une souche définie non pathogène d'Escherichia coli (souche Nissle 1917) sous forme viable. L'efficacité de Mutaflor a été démontrée par des expériences in vitro, des modèles animaux et des études cliniques.
Code ATC
A07FA
Mécanisme d'action
En outre de facteurs génétiques et environnementaux, la flore intestinale joue un rôle fondamental dans l'éthiopathogénèse des maladies inflammatoires chroniques intestinales. Le mécanisme d'action de E. coli souche Nissle 1917 repose d'une part sur son antagonisme contre les germes pathogènes et d'autre part sur ses propriétés immunomodulatoires.
a: Antagonisme
La souche produit des substances antimicrobiennes, sur lesquelles se fonde entre autres son antagonisme contre les germes pathogènes.
Grâce à des organites adhésifs spécifiques (fimbriae normaux de type I et F1C), la souche peut s'accrocher à la paroi intestinale. La souche est très mobile, ce qui favorise la colonisation du côlon.
b: Propriétés immunomodulatoires
Système immunitaire spécifique
Les prématurés et les nouveaux-nés présentent après colonisation par la souche E. coli Nissle 1917 une augmentation significative des taux d'IgA et d'IgM dans les filtrats de selles et dans le sérum. Des investigations isolées suggèrent une augmentation d'IgA dans la salive.
Système immunitaire non spécifique
Des essais in vitro ont révélé une croissance significative de l'activité sécrétoire des macrophages de souris. La production d'interleukine 6 (= interféron b2) et de radicaux d'oxygène était augmentée de façon significative. De plus, une production accrue de facteur de nécrose tumorale (TNF) après induction des macrophages par E. coli souche Nissle 1917 a été démontrée. Des expériences in vivo sur des macrophages de souris ont confirmé la libération significativement accrue d'interleukine 6 et de radicaux d'oxygène. Ces expériences n'ont toutefois pas révélé d'augmentation de la sécrétion de TNF.
De plus, une augmentation de la cytotoxicité de macrophages de souris a été observée ex vivo envers les parasites intracellulaires (Leishmania donovani) démontrant un renforcement de la défense contre les germes intracellulaires.
Pharmacodynamique
Les informations suivantes reposent sur des données in vitro. La souche Mutaflor produit des acides carboxyliques à chaînes courtes importants pour l'équilibre énergétique de la muqueuse du côlon, qui stimulent la motilité et l'irrigation sanguine du côlon et favorisent la résorption du sodium et du chlorure.
La souche Mutaflor est en mesure de dégrader différents glucides, polyols et autres substrats en utilisant de l'oxygène. Un milieu anaérobie est ainsi généré dans le côlon.
Efficacité clinique
Des études comparatives, contrôlées, mono- et multicentriques menées sur des patients âgés de 19 à 78 ans ont révélé une efficacité non inférieure à celle de 5-ASA concernant la prophylaxie de récidive de la recto-colite hémorragique et ceci d'une manière statistiquement significative (p= 0,0059; 0,003) sur une période d'observation de ≤12 mois.

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