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Information professionnelle sur Rabipur:Bavarian Nordic Berna GmbH
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Propriétés/Effets

Code ATC
J07BG01
Mécanisme d’action
Aucune Information.
Pharmacodynamique
Les titres d’anticorps diminuant lentement, des vaccinations de rappel sont indispensables pour maintenir le titre d’anticorps au-dessus de 0,5 UI/mL.
Dans les études cliniques, une vaccination de rappel avec Rabipur a entraîné une augmentation de 10 fois de la moyenne géométrique du titre (MGT) jusqu’au 30ème jour. De plus, il a été démontré que les personnes ayant été immunisées au préalable par un vaccin HDC (Human diploid cell culture vaccine) développaient une réponse anamnestique rapide après un rappel avec Rabipur.
Cependant, des études cliniques ont montré une persistance de 100% du titre protecteur d’anticorps (> 0,5 UI/mL) sur une période de deux ans après la vaccination avec Rabipur sans vaccination de rappel supplémentaire.
La persistance du titre d’anticorps pendant 14 ans a été montrée dans un petit groupe (n = 28) de personnes testées.
Cependant, les besoins et le moment des vaccinations de rappel doivent être évalués individuellement en tenant compte des recommandations officielles (voir aussi «Posologie/Mode d’emploi»).
Efficacité clinique
Prophylaxie préexpositionnelle
Dans les études cliniques menées chez des personnes non vaccinées, 99% présentaient un titre d’anticorps protecteur (≥ 0,5 UI/mL) jusqu’au 28ème jour après l’immunisation de base avec trois doses de Rabipur, administrées par voie intramusculaire selon le schéma de vaccination recommandé.
Prophylaxie postexpositionnelle
Dans les études cliniques, Rabipur a entraîné l’apparition d’anticorps neutralisants (≥ 0,5 UI/mL) chez 98% des patients au cours des 14 premiers jours et chez 99 à 100% des patients jusqu’au jour 28 - 38, dans la mesure où le schéma de vaccination, recommandé par l’OMS, incluant 5 injections i.m. de 1 mL chacune aux jours 0, 3, 7, 14, 28, était respecté.

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