Remarques particulièresIncompatibilités
Le vaccin ne doit pas être mélangé avec d’autres produits dans la même seringue.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune influence sur les méthodes diagnostiques n’est connue pour Rabipur.
Stabilité
Rabipur ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C). Ne pas congeler.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Avant l’injection, le vaccin (poudre lyophilisée) doit être reconstitué avec le solvant fourni et agité délicatement. Le vaccin doit être utilisé immédiatement après la reconstitution.
Le vaccin doit être inspecté visuellement avant et après dissolution, à la recherche de particules étrangères ou de modification de son aspect. Le vaccin ne doit pas être utilisé en cas de modification de son aspect. Une solution limpide à légèrement opalescente et incolore à rose clair est obtenue après reconstitution de la poudre blanche lyophilisée avec le solvant limpide et incolore de la seringue préremplie.
En ce qui concerne la description du vaccin, voir «Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité».
Instructions d’emploi de la seringue préremplie:
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Étape 1: D’une main, tenez la seringue (E) avec le capuchon vers le haut. Veillez à tenir la seringue exclusivement par la bague de fixation blanche texturée (D).
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Étape 2: De l’autre main, saisissez le capuchon (A) et basculez-le fermement d’avant en arrière pour le détacher de la bague de fixation (D). Ne tournez pas le capuchon.
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Étape 3: Retirez le capuchon (A) ainsi que le capuchon d’embout gris qui y est fixé (B). Veillez à ne pas toucher l’extrémité stérile de la seringue (C).
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Fixation de l'aiguille (ces instructions s'appliquent aux deux aiguilles fournies):
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Étape 1: Tournez pour détacher le socle (H) de l'une des deux aiguilles identiques. Ce sera l’aiguille utilisée pour la reconstitution. Ne retirez pas le
protège-aiguille en plastique (G).
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Étape 2: D’une main, tenez la seringue (E) par la bague de fixation blanche texturée (D). De l’autre main, insérez l’aiguille (F) et tournez-la dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle se verrouille en place. Une fois l’aiguille verrouillée, retirez le protège-aiguille en plastique (G).
La seringue est alors prête à l’emploi.
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Reconstitution du vaccin avec le solvant de la seringue préremplie:
Étape 1: Dissolvez le vaccin (poudre blanche) avec le solvant limpide et incolore de la seringue préremplie en agitant délicatement pour obtenir une solution limpide à légèrement opalescente et incolore à rose clair (voir ci-dessus).
Le flacon de vaccin est sous vide. Après la reconstitution du vaccin, il est recommandé de dévisser la seringue de l’aiguille afin d’éliminer la pression négative. Le vaccin peut alors être aisément prélevé du flacon. Il est déconseillé de provoquer une pression excessive, car une surpression rend difficile le prélèvement de la quantité correcte de vaccin.
La longueur de l’aiguille ne permettra pas d’atteindre le fond du flacon, il est donc nécessaire de retourner le flacon et tirer l’aiguille vers l’arrière près du bouchon. Cela permettra de prélever la totalité de la solution de vaccin du flacon.
Étape 2: Après la reconstitution et prélèvement du vaccin dissous, retirez le socle de la deuxième aiguille (comme expliqué à l'étape 1 pour les aiguilles) et remplacez l'aiguille utilisée pour la reconstitution par la deuxième aiguille ou une autre aiguille appropriée pour l'administration. N’utilisez pas la même aiguille pour la reconstitution et l’administration.
Tout vaccin non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation nationale.
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