Mises en garde et précautions

Comme pour tous les vaccins injectables, des mesures immédiates adéquates doivent être disponibles pour le traitement et la surveillance des rares réactions anaphylactiques susceptibles de survenir après l’administration du vaccin.
Une allergie connue aux protéines de poulet ou un test cutané positif aux protéines de poulet ne signifient pas nécessairement que le patient présentera une réaction allergique à Rabipur. Les personnes avec une hypersensibilité sévère avérée aux œufs de poules ou aux produits à base d’œufs de poules ne devraient pas être vaccinées de manière préexpositionnelle avec ce vaccin. Ces personnes ne devraient donc être vaccinées de manière postexpositionnelle par Rabipur qu’en l’absence d’un autre vaccin adapté. Dans ce cas, le vaccin ne doit être administré que sous surveillance clinique stricte et à condition que des mesures de traitement d’urgence immédiates soient disponibles.
De même, les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des composants du vaccin (voir «Composition») ne doivent pas être vaccinées de manière préexpositionnelle avec Rabipur. Ces personnes doivent recevoir un autre vaccin rabique si un produit adapté est disponible. Rabipur ne doit être utilisé pour la vaccination postexpositionnelle qu’en l’absence d’un autre vaccin adapté. Dans ce cas, comme mentionné plus haut, il convient de prendre des mesures de précaution appropriées.
Une encéphalite et un syndrome de Guillain-Barré ont été rapportés en association temporelle avec l’administration de Rabipur (voir aussi «Effets indésirables»). L’utilisation de corticostéroïdes pour le traitement de tels effets indésirables peut inhiber le développement de l’immunité contre la rage (voir «Interactions»). Avant de décider d’arrêter la vaccination, il convient d’évaluer attentivement le risque du patient de développer la rage.
Ne pas injecter par voie intravasculaire.
En cas d’administration intravasculaire accidentelle, des effets indésirables sévères peuvent survenir, dont un état de choc.
Le vaccin contre la rage ne doit pas être injecté par voie intraglutéale ou sous-cutanée, car l’induction d’une réponse immunitaire suffisante pourrait ne pas être fiable.
Si l’administration d’immunoglobulines antirabiques est indiquée, la plus grande quantité anatomiquement possible d’immunoglobulines antirabiques humaines doit être administrée autour et dans la plaie aussi profondément que possible. Le reste doit être injecté par voie intramusculaire à un autre site que le site d’injection du vaccin, de préférence par voie intraglutéale. Pour de plus amples informations, veuillez consulter les instructions d’utilisation et l’information professionnelle des immunoglobulines antirabiques humaines.
Des réactions anxieuses y compris des réactions vasovagales (syncope), une hyperventilation ou des réactions liées au stress peuvent survenir dans le cadre d’une vaccination comme réaction psychogène à la seringue (voir «Effets indésirables»). Il est très important de prendre des mesures pour éviter toute blessure en cas d’évanouissement.
Comme pour tout vaccin, il est possible qu’une réponse immunitaire protectrice ne soit pas obtenue chez toutes les personnes vaccinées.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose de 1,0 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans potassium».
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 1,0 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».