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Information professionnelle sur Td-Virelon®:Novartis Pharma Schweiz AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

A partir de 5 ans révolus 1 dose à 0,5 ml à 10 ans d’intervalle.
Les vaccinations de rappel par Td-Virelon peuvent être effectuées aussi après une immunisation de base antérieure par le vaccin polio oral.
Lors d’une indication diphtérique déjà existante et d’une protection tétanique suffisante, la vaccination contre la diphtérie doit être monovalente.
Après une immunisation de base complète, on effectuera en cas d’exposition une vaccination de rappel avec le vaccin diphtérique adsorbé respectivement les vaccins combinés correspondants en fonction de l’âge lorsque la dernière vaccination remonte à plus de 5 ans.

Immunisation en cas de blessures
a) Personnes avec une prophylaxie complète contre le tétanos dont les dernières vaccinations remontent:
À moins de 5 ans: pas de vaccination immédiate nécessaire.
À plus de 5 et à moins 10 ans: 0,5 ml Td-Virelon.
À plus de 10 ans: simultanément 0,5 ml Td-Virelon + 250 UI d’immunoglobulines tétaniques.
On peut renoncer à l’administration d’immunoglobulines tétaniques lors de plaies propres et de taille réduite.
b) Le succès de la vaccination n’est pas garanti lors de la vaccination de personnes présentant une immunodéficience avérée ou sous traitement immunosuppresseur. Un contrôle sérologique de la réponse vaccinale est indiqué. En cas de blessures, l’administration simultanée d’immunoglobulines tétaniques est nécessaire chez ces personnes.

Prophylaxie du tétanos en cas de blessures¹

Antécédents   Intervalle       Administration simuld’immunisa-   entre la         tanée (injection à   
tion contre   dernière         des endroits controle tétanos    vaccination      latéraux) de         
(nombre de    et le jour                            
vaccinations  de l’accident                         
selon le certificat de                                          
vaccination)                   Td-Virelon     TIG²  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1             moins de         non            oui³  
              2 semaines                            
              entre 2 et       oui            oui³  
              8 semaines                            
              plus de          oui            oui³  
              8 semaines                            
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
2             moins de         non            oui³  
              2 semaines                            
              entre 2 se-      non            non³ *
              maines et 6 mois                      
              entre 6 et       oui            non³ *
              12 mois                               
              plus de 12 mois  oui            oui³  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
3 ou plus     moins de 5 ans   non            non   
              entre 5 ans      oui            non   
              et 10 ans                             
              plus de 10 ans   oui            oui**
Antécédents   Intervalle    Vaccinations ultérieures
d’immunisa-   entre la      par Td-Virelon (pour    
tion contre   dernière      compléter la protection 
le tétanos    vaccination   active) au bout de      
(nombre de    et le jour                            
vaccinations  de l’acci-                      Rappel
selon le cer- dent                            tous  
tificat de                  4–6        6–12   les 10
vaccination)                semaines   mois   ans   
--------------------------------------------------------
1             moins de      oui        oui    oui   
              2 semaines                            
              entre 2 et    non        oui    oui   
              8 semaines                            
              plus de       oui        oui    oui   
              8 semaines                            
--------------------------------------------------------
2             moins de      non        oui    oui   
              2 semaines                            
              entre 2 se-   non        oui    oui   
              maines et                             
              6 mois                                
              entre 6 et    non        non    oui   
              12 mois                               
              plus de       non        non    oui   
              12 mois                               
--------------------------------------------------------
3 ou plus     moins de      non        non    oui   
              5 ans                                 
              entre 5 ans   non        non    oui   
              et 10 ans                             
              plus de                               
              10 ans        non        non    oui
¹ Pour les personnes immunodsupprimés/immunoddéficientes voir: «Immunisation en cas de blessures, b)».
² TIG = Immunoglobuline tétanique humaine, initialement 250 UI ou s’il y a lieu 500 UI.
³ On peut renoncer à l’administration d’immunoglobulines tétaniques lors de plaies propres et de taille réduite.
* Oui si la blessure remonte à plus de 24 heures.
** Peut être supprimée.
Les contrôles sérologiques en cas de «statut vaccinal incertain» ne sont pas indiqués. Une immunisation de base interrompue pendant plusieurs années ne doit pas être recommencée à zéro mais peut en tout temps être complétée au minimum par trois vaccinations contre la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite (indépendamment de la nature du vaccin utilisé antérieurement). Il n’y a généralement pas d’intervalle maximal à observer entre les vaccinations. Chaque vaccination documentée compte.
Les personnes infectées par le VIH peuvent être vaccinées contre la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite par Td-Virelon.
On omet souvent de vacciner parce que des circonstances particulières sont interprétées, à tort, comme des contre-indications, comme dans les exemples suivants:
infections banales même lorsqu’elles sont accompagnées de températures subfébriles (≤38,5 °C),
contact possible du sujet à vacciner avec des personnes atteintes d’une maladie contagieuse,
crises de convulsions chez des membres de la famille,
convulsions fébriles dans l’anamnèse du sujet à vacciner (les réactions vaccinales fébriles pouvant provoquer une crise de convulsions, il faut envisager de prescrire chez l’enfant susceptible de déclencher des convulsions des antipyrétiques: p.ex. au moment de la vaccination pour les vaccins inactivés ainsi que quatre et huit heures après celle-ci),
affections chroniques, même les affections progressives du système nerveux central,
eczéma et autres dermatoses, infections cutanées localisées,
traitement antibiotique ou par des doses faibles de corticostéroïdes ou par des préparations contenant des stéroïdes administrées localement ou par inhalation,
immunodéficience innée ou acquise,
grossesse de la mère du sujet vacciné,
ictère du nouveau-né,
les prématurés doivent être vaccinés indépendamment de leur poids de naissance conformément à l’âge recommandé pour la vaccination.
Les vaccinations indiquées doivent aussi être pratiquées chez les personnes qui souffrent d’affections chroniques qui sont particulièrement vulnérables à des manifestations sévères et aux complications de maladies contre lesquelles il existe un vaccin. L’attention de ces personnes doit être attirée sur l’utilité de la vaccination par rapport au risque que représente la maladie. On ne dispose pas à ce jour de preuve que les symptômes d’une maladie survenant en même temps que la vaccination soient provoqués par celle-ci.
Pour la prophylaxie suite à une exposition aux virus de la poliomyélite toutes les personnes exposées et non protégées par un vaccin doivent être vaccinées par IPV ou par un autre vaccin combiné, comme Td-Virelon.
Aucun virus de la poliomyélite n’est libéré par la vaccination par Td-Virelon. Td-Virelon ne provoque pas de poliomyélite paralytique associée à un vaccin. Les personnes atteintes d’une immunodéficience peuvent elles aussi se faire vacciner sans risque par Td-Virelon.
Les certificats de vaccination des personnes en contact étroit avec des malades atteints de diphtérie ou porteurs de germes doivent être vérifiés. Si ces personnes ont reçu moins de trois injections d’un vaccin contre la diphtérie, il faut débuter ou compléter immédiatement la vaccination conformément à l’âge.
Un voyage dans une région où la diphtérie est endémique doit être entrepris au plus tôt après la 2e vaccination.

Mode d’emploi
La vaccination doit se faire par injection intramusculaire profonde. Dans certaines indications (p.ex. diathèse hémorragique), Td-Virelon peut également être administré par voie sous-cutanée.
Agiter le vaccin avant injection.
Ne pas injecter par voie intravasculaire.

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