Mises en garde et précautions

Comme Prolastin peut provoquer une augmentation du volume sanguin à court terme, la prudence est de mise chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère.
Hypersensibilité
En cas d'une réaction aiguë d'hypersensibilité (avec une baisse de la tension artérielle à moins de 90 mm Hg, dyspnée allant jusqu'au choc anaphylactique), la prise de Prolastin doit être immédiatement interrompue et remplacée par un traitement adéquat ou par un traitement de l'état de choc, le cas échéant.
Pathogènes transmissibles
Prolastin est fabriqué à partir du plasma humain. Pour empêcher la transmission d'infections par des médicaments fabriqués à base de sang ou de plasma sanguin, des mesures standardisées s'appliquent au choix des donneurs, au criblage individuel des donneurs et du pool de plasma pour des marqueurs d'infection spécifiques et à des étapes effectives visant la désactivation/l'élimination de virus pendant le processus de fabrication. Cependant, en cas de prise de médicaments fabriqués à base de sang ou de plasma humain, la possibilité d'une transmission d'agents pathogènes ne peut pas être complètement exclue. Cela vaut également pour de nouveaux virus ou des virus et d'autres pathogènes encore inconnus jusqu'ici. Les mesures prises sont considérées comme efficaces contre les virus enveloppés tels que VIH, VHB et VHC et les virus nus tels que VHA et le parvovirus B19.
Des patients suivant un traitement régulier par Prolastin, devraient considérer une vaccination appropriée (contre l'hépatite A + B).
Traçabilité
Toute administration de Prolastin à un patient est soumise à l'enregistrement univoque de la désignation du médicament et du numéro de lot du médicament administré, afin d'établir un lien entre le patient et le lot de produit.
Tabagisme
En règle générale, le tabagisme est le principal facteur de risque favorisant l'apparition d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), y compris l'emphysème, chez l'homme. Le développement d'un emphysème pulmonaire est également étroitement lié au tabagisme chez des patients en déficit d'inhibiteur de la protéinase alpha-1. Chez des fumeurs actifs présentant un déficit d'inhibiteur de la protéinase alpha-1 et un emphysème pulmonaire, la vitesse de diminution annuelle du VEMS (volume expiratoire maximal en une seconde [ang. FEV1]), est plus importante et le taux de mortalité est plus élevé par rapport aux patients qui ont cessé de fumer ou qui n'ont jamais fumé. Pour cette raison, les patients en déficit d'inhibiteur de la protéinase alpha-1 doivent s'efforcer de prendre toutes les mesures nécessaires pour arrêter de fumer.
Teneur en sodium
Ce médicament contient env. 110 mg de sodium par flacon. Selon la posologie, 4 à 5 flacons doivent être administrés une fois par semaine chez un patient de 75 kg, ce qui équivaut à env. 24.8% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.