Effets indésirablesLes effets indésirables sont mentionnés par classe de système d'organes selon MedDRA et par fréquence décroissante.
Les fréquences sont définies comme suit: occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1000); très rares (<1/10'000).
Affections du système immunitaire
Occasionnels: Urticaire.
Rares: Réactions d'hypersensibilité aux protéines plasmatiques humaines.
Très rares: Choc anaphylactique.
Affections du système nerveux
Occasionnels: Vertiges, maux de tête.
Affections cardiaques
Rares: Tachycardie.
Affections vasculaires
Rares: Elévation temporaire de la tension artérielle, baisse de la tension artérielle.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rares: Essoufflements aigus.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: Nausées.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: Eruptions cutanées.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Occasionnels: Douleurs articulaires.
Rares: Douleurs dorsales.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Occasionnels: Frissons, fièvre, symptômes semblables à la grippe, douleurs thoraciques.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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