CompositionPrincipe actif: Rotavirus humain vivant atténué, souche RIX4414* (≥10DICC/dose).
* Produite sur cellules Vero.
Excipients
Lyophilisat (poudre): saccharose, dextran, sorbitol, acides aminés, milieu Eagle modifié de Dulbecco (DMEM).
Solvant: carbonate de calcium, gomme xanthane, aqua ad iniectabilia ad 1,0 ml.
Contient des traces de protéines de la lignée cellulaire de type Vero (cellules rénales de cercopithèque vert) utilisée pour la production du virus.
Résidus
Des fragments de circovirus porcin de type 1 (PCV-1) ont été décelés dans Rotarix. Le PCV-1 n’est pas connu pour provoquer des maladies chez l’animal ou causer des infections ou des maladies chez l’homme. Rien n’indique que la présence de PCV-1 présente un risque pour la sécurité.
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