Grossesse/Allaitement

Rotarix n’est pas destiné à l’usage chez l’adulte. Il n’y a pas de données cliniques concernant l’utilisation du vaccin pendant la grossesse ou l’allaitement et des études de reproduction chez l’animal n’ont pas été effectuées.
D’après les données issues des essais cliniques, l’allaitement n’affecte pas la protection conférée par Rotarix contre une gastro-entérite à rotavirus. L’allaitement peut être poursuivi, aussi pendant l’immunisation avec Rotarix.
Efficacité du vaccin chez les sujets allaités et les sujets qui ne sont pas allaités:

Statut de      Gastro-entérite    Gastro-entérite à 
l’allaitement  à rotavirus        rotavirus sévère  
               tout grade                           
               Effi-     IC 95%   Effi-     IC 95%  
               cacité             cacité            
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Allaitement    86,0%     76,8;    95,7%     88,2;   
(pendant au              91,9               98,9    
minimum                                             
une dose)                                           
---------------------------------------------------------
Pas            90,8%     72,5;    96,2%     74,1;   
d’allaitement            97,7               99,9