Grossesse, allaitement

Grossesse
M-M-RVAXPRO ne doit pas être administré aux femmes enceintes (voir Contre-indications). Aucune étude n'a été conduite avec M-M-RVAXPRO chez la femme enceinte.
M-M-RVAXPRO ne doit pas être administré à une femme enceinte. Par ailleurs, la grossesse doit être évitée pendant les 3 mois qui suivent la vaccination (voir Contre-indications et Mises en garde et précautions).
Lorsqu'il conseille des femmes ayant été vaccinées accidentellement au cours d'une grossesse ou ayant débuté une grossesse dans les 3 mois suivant la vaccination, le médecin doit prendre en considération les points suivants:
1.L'infection par le virus sauvage de la rubéole pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, peut entraîner une fausse couche, une mortinatalité ou le syndrome de rubéole congénitale (SRC). Plus de 1200 femmes enceintes ayant reçu un vaccin contre la rubéole jusqu'à 3 mois avant ou après la conception ont fait l'objet d'un suivi pendant 18 ans (683 de ces femmes avaient reçu la souche vaccinale Wistar RA 27/3 de la rubéole). Aucun des nouveau-nés ne présentait les lésions typiques du SRC. L'ultérieure surveillance après la mise sur le marché a identifié un SRC associé à une souche vaccinale contre la rubéole suite à la vaccination accidentelle d'une femme enceinte au cours du premier trimestre avec un vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.
2.L'infection par le virus sauvage des oreillons au cours du premier trimestre de la grossesse peut augmenter le taux d'avortements spontanés. Bien que des infections fœtales et placentaires par le virus vaccinal des oreillons aient été mises en évidence, il n'existe pas de preuves de malformations congénitales chez l'homme à la suite d'une telle infection.
3.Il est démontré qu'une infection par le virus sauvage de la rougeole pendant la grossesse accroît le risque fœtal. Après une infection par le virus sauvage de la rougeole pendant la grossesse, on observe une augmentation des taux d'avortements spontanés, d'enfants mort-nés, de malformations congénitales et d'accouchements prématurés. On ne dispose d'aucune étude sur les effets d'un contact avec des souches atténuées de virus de la rougeole au cours de la grossesse. Par précaution, on considérera néanmoins que la souche virale vaccinale est également susceptible d'induire des lésions fœtales.
Allaitement
Des études ont montré que les mères qui allaitent et qui ont reçu un vaccin vivant atténué contre la rubéole dans le post-partum éliminent le virus dans le lait maternel et peuvent ainsi le transmettre à leurs nourrissons. Aucun des nourrissons chez lesquels la sérologie a mis en évidence une infection par le virus de la rubéole n'a présenté de symptômes d'une rubéole. On ne sait pas si les virus vaccinaux de la rougeole et des oreillons sont excrétés dans le lait maternel. C'est pourquoi il convient d'évaluer avec soin si M-M-RVAXPRO doit être administré à des femmes qui allaitent.