Mises en garde et précautions

Au cas où de rares réactions anaphylactiques surviendraient après l'administration du vaccin, un traitement médical adapté ainsi que les dispositions nécessaires à la surveillance doivent être disponibles immédiatement et en tout temps (adrénaline, corticoïdes, antihistaminiques, remplissage volumique, oxygène).
Les adultes et les adolescents ayant des antécédents allergiques sont des sujets potentiellement à risque de réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Il est recommandé de surveiller l'apparition précoce de signes évoquant de telles réactions chez toutes les personnes considérées à risque, après la vaccination.
Les valences rougeole et oreillons du vaccin vivant sont cultivées sur cellules d'embryons de poulets. Les sujets ayant des antécédents de réactions anaphylactiques, anaphylactoïdes ou d'autres réactions d'hypersensibilité de type immédiat (telles qu'urticaire, gonflement de la cavité buccale et pharyngée, difficultés respiratoires, chute de la pression artérielle ou état de choc) après l'ingestion d'œufs de poule peuvent être exposés à un risque accru de réactions d'hypersensibilité immédiates. Le rapport bénéfice-risque doit être évalué soigneusement lorsqu'une vaccination est envisagée chez ces sujets.
M-M-RVAXPRO doit être administré avec prudence aux sujets présentant des antécédents personnels ou familiaux de convulsions fébriles, des antécédents de lésion cérébrale ou tout autre état pour lequel une fièvre représente une charge additionnelle devant être évitée. Le médecin doit être attentif à toute élévation de température qui pourrait survenir après la vaccination (voir Effets indésirables).
Les nourrissons âgés de 9 à 12 mois vaccinés avec un vaccin contenant la valence rougeole lors d'épidémies de rougeole ou pour d'autres raisons peuvent ne pas répondre au vaccin en raison de la présence d'anticorps circulants d'origine maternelle et/ou de l'immaturité de leur système immunitaire (voir Posologie/Mode d'emploi et Propriétés/Effets).
Les sujets infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) mais sans immunodépression avérée peuvent être vaccinés. Cependant, ces personnes doivent être suivies étroitement à la recherche de rougeole, d'oreillons et de rubéole, car la vaccination peut être moins efficace chez elles que chez les personnes qui ne sont pas infectées par le virus de l'immunodéficience humaine (voir Contre-indications). Pour certains cas, le dosage des anticorps peut représenter une aide à la décision d'instaurer des mesures de protection; l'immunothérapie passive fait également partie de ces dernières.
En cas d'immunodéficience congénitale ou acquise, il faudra, avant la vaccination par un vaccin vivant, consulter le médecin traitant l'immunodéficience. Le contrôle sérologique du succès vaccinal est indiqué chez les patients présentant une immunodéficience.
La vaccination doit être différée d'au moins 3 mois après une transfusion sanguine ou l'administration d'immunoglobulines humaines, car dans le cas contraire, la neutralisation des virus induite par les anticorps peut mettre en question la multiplication indispensable des virus vaccinaux. Si l'administration d'un tel produit est nécessaire dans les 4 semaines suivant la vaccination, il faudra répéter la vaccination.
Les sujets présentant une thrombocytopénie peuvent développer une thrombocytopénie plus sévère suite à la vaccination. Les sujets ayant développé une thrombocytopénie suite à l'administration d'une première dose de M-M-RVAXPRO ou d'un de ses composants administré seul, peuvent développer une thrombocytopénie avec des doses supplémentaires. Dans un tel cas, une revaccination par M-M-RVAXPRO n'est pas recommandée.
De faibles quantités du virus vivant atténué de la rubéole sont excrétées par le nez ou la gorge, 7 à 28 jours après la vaccination chez la majorité des sujets vaccinés réceptifs. La transmission de ces virus vaccinaux éliminés de cette manière à des personnes réceptives en contact avec des sujets vaccinés n'a pas été formellement démontrée. En conséquence, la transmission par contact proche, bien que reconnue en théorie comme possible, n'est pas considérée comme un risque significatif. Cependant, la transmission du virus vaccinal de la rubéole aux nourrissons par le lait maternel a été documentée, mais sans signes de la maladie (voir Grossesse/Allaitement)
Aucun cas de transmission du virus de la rougeole de la souche Edmonston Enders ou du virus des oreillons de la souche Jeryl Lynn entre des sujets vaccinés et des sujets réceptifs n'a été rapporté.
Aucune aggravation de la tuberculose chez les enfants sous traitement anti-tuberculeux n'a été observée lorsqu'ils ont été vaccinés par le vaccin vivant contre la rougeole. Il n'existe toutefois aucune étude sur l'effet des vaccins contre la rougeole chez les enfants tuberculeux non traités (voir Contre-indications).
Le vaccin contient 1,9 mg de saccharose comme excipient. Cette quantité est trop faible pour provoquer des effets indésirables chez les patients présentant les maladies héréditaires rares comme une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en saccharase isomaltase.
Le vaccin contient des traces d'albumine humaine recombinante (rHA) issues du procédé de fabrication. Dans une étude incluant des enfants ayant reçu une seconde dose de M-M-RVAXPRO, aucune sensibilisation au rHA n'a été observée. Un risque théorique et rare d'hypersensibilité au rHA ne peut être exclu. En conséquence, une attention particulière est de mise chaque fois qu'un produit contenant du rHA est utilisé chez des personnes ayant précédemment montré des signes d'hypersensibilité au rHA.
Grossesse
M-M-RVAXPRO ne doit pas être administré aux femmes enceintes. De plus, la grossesse doit être évitée dans les 3 mois suivant la vaccination (voir Contre-indications et Grossesse/Allaitement).
Comme d'autres vaccins, M-M-RVAXPRO peut ne pas protéger tous les sujets vaccinés.
Ce médicament contient 14,5 mg de sorbitol par dose. L'effet additif des médicaments administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium». Il contient moins de 1 mmol (39mg) de potassium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans potassium».