CompositionPrincipes actifs
Peppermint: Calcii carbonas, Magnesii subcarbonas ponderosus.
Spearmint: Calcii carbonas, Magnesii subcarbonas ponderosus.
Excipients
Peppermint: Saccharum 475 mg, Aromatica, excipiens pro compresso
Spearmint: Sorbitolum 400 mg, Saccharinum natricum. Aromatica, excipiens pro compresso.
Indications/Possibilités d’emploiTraitement symptomatique des symptômes liés à l'acidité comme le pyrosis, la régurgitation acide et l'hyperacidité gastrique.
Posologie/Mode d’emploiLes recommandations suivantes sont valables pour toutes les indications/possibilités d'emploi:
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 à 2 comprimés à sucer en dose unique, de préférence une heure après le repas et avant le coucher; prise plus fréquente possible en cas de brûlures d'estomac. Ne pas dépasser la dose journalière maximale de 8 g de carbonate de calcium (soit 11 comprimés à sucer Rennie) et ne pas prendre en continu pendant plus de 2 semaines.
Non recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
Dose journalière maximale: 11 comprimés.
Durée du traitement
Comme avec tous les antiacides, en cas de symptômes persistants (plus de deux semaines), un diagnostic est expressément recommandé afin d'exclure la présence d'une maladie grave.
Contre-indications·Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients selon la composition
·Insuffisance rénale sévère
·Hypercalcémie et/ou situations évoluant vers une hypercalcémie.
·Néphrolithiase due à des calculs rénaux contenant du calcium.
·Hypophosphatémie
Mises en garde et précautionsRennie Comprimés à sucer ne doit pas être utilisé en cas d'hypercalciurie.
En cas d'administration Rennie Comprimés à sucer à des personnes souffrant de troubles de la fonction rénale, les concentrations sériques de magnésium doivent être contrôlées régulièrement. Dans ce cas, il convient soit de renoncer à un traitement à long terme par de fortes doses du médicament, soit de contrôler régulièrement les concentrations sériques de calcium, de phosphate et de magnésium.
Rennie Comprimés à sucer ne doit pas être pris pendant plus de 2 semaines sans avis médical. Si les troubles persistent et/ou réapparaissent périodiquement, une maladie grave telle qu'un ulcère gastro-duodénal ou une malignité doit être exclue. Un diagnostic médical est donc nécessaire.
L'utilisation à long terme de fortes doses peut conduire à des effets indésirables, comme l'hypercalcémie, l'hypermagnésémie et le syndrome de Burnett, tout particulièrement chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale. Par conséquent, il faut éviter d'ingérer des quantités importantes de lait (1 litre de lait peut contenir jusqu'à 1200 mg de calcium) ou de produits laitiers en même temps que Rennie Comprimés à sucer. La prise de ce médicament à long terme augmente le risque de développement de calculs rénaux.
Les patients souffrant de maladies héréditaires rares telles qu'une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre Rennie Peppermint Comprimés à sucer, car il contient 475 mg de saccharose. Cela doit également être pris en compte chez les patients diabétiques.
Rennie Spearmint contient du sorbitol et peut ne pas convenir aux patients souffrant d'intolérance au sorbitol.
InteractionsDes modifications de l'acidité gastrique, p.ex. lors d'un traitement par des antiacides, peuvent altérer la vitesse et l'intensité de l'absorption de médicaments pris simultanément. Il faut donc respecter un intervalle de deux heures entre la prise de Rennie Comprimés à sucer et celle des autres médicaments.
·Les antiacides contenant du calcium et du magnésium peuvent former des complexes avec certaines molécules comme les antibiotiques (tétracyclines, quinolones), les glycosides cardiaques (p.ex. digoxine), les biphosphonates, le dolutégravir, la lévothyroxine et l'eltrombopag, ce qui peut conduire à une diminution de l'absorption. Ce phénomène doit être pris en compte lorsqu'une administration simultanée est envisagée.
·Les sels de calcium réduisent l'absorption des fluorures et des produits contenant du fer. Les sels de calcium et de magnésium peuvent entraver l'absorption des phosphates.
·Les diurétiques thiazidiques diminuent l'élimination du calcium dans les urines. En raison d'un risque accru d'hypercalcémie, le taux de calcium sérique doit être contrôlé régulièrement lors de l'administration concomitante de diurétiques thiazidiques.
Grossesse, allaitementGrossesse
On ne dispose d'aucune donnée issue d'expérimentations animales ni d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. À ce jour, aucune augmentation du risque de malformations congénitales n'a été observée suite à l'utilisation de carbonate de calcium et de carbonate de magnésium lors de la grossesse. L'administration de calcium pendant la grossesse a été étudiée au cours de plusieurs essais contrôlés. Les auteurs n'ont rapporté aucune malformation fœtale.
Au cours des nombreuses années d'utilisation de Rennie Comprimés à sucer, aucune malformation fœtale n'a été observée. Pendant la grossesse, la dose maximale journalière ne doit pas être dépassée et la prise ne doit pas se poursuivre au-delà de 2 semaines (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Pour prévenir un excès de calcium, les femmes enceintes doivent éviter de consommer des quantités importantes de lait et de produits laitiers.
Allaitement
Le calcium et le magnésium sont excrétés dans le lait maternel, mais aucun effet n'est attendu sur le nouveau-né/enfant en bas âge aux doses thérapeutiques de ce médicament.
Rennie Comprimés à sucer peut être pris pendant l'allaitement, dans le cadre d'une utilisation conforme aux recommandations.
Fertilité
Aucun signe indiquant une toxicité sur la reproduction directe ou indirecte n'a été observé lors des études chez l'animal. On ne dispose d'aucune donnée qui indiquerait un effet négatif de la dose recommandée de Rennie sur la fertilité.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesRennie Comprimés à sucer n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Effets indésirablesLes effets indésirables indiqués sont basés sur des déclarations spontanées, c'est pourquoi un classement selon les catégories de fréquence d'après le CIOMS III n'est pas possible.
Affections du système immunitaire:
Très rarement, réactions d'hypersensibilité. Symptômes cliniques: d'éruption cutanée, urticaire, prurit, angio-œdème, dyspnée et anaphylaxie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition:
Tout particulièrement chez les patients avec des troubles de la fonction rénale, l'utilisation de fortes doses pendant une longue période peut entraîner une hypermagnésémie ou une hypercalcémie et une alcalose, qui sont susceptibles de causer des symptômes gastriques et des faiblesses musculaires (voir ci-dessous).
Affections gastro-intestinales:
Nausées, vomissements, troubles gastriques, constipation et diarrhée.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif:
Faiblesse musculaire.
Effets indésirables survenant exclusivement dans le cadre d'un syndrome de Burnett:
Affections du système nerveux:
Agueusie, céphalées.
Affections du rein et des voies urinaires:
Azotémie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Calcinose et asthénie.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageTout particulièrement chez les patients avec des troubles de la fonction rénale, l'utilisation de fortes doses de Rennie pendant une longue période peut entraîner une insuffisance rénale, une hypermagnésémie, une hypercalcémie et une alcalose, qui sont susceptibles d'entraîner des symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, constipation) et une faiblesse musculaire. Dans ce cas, il faut arrêter la prise de la préparation et assurer un apport de liquides suffisant. Dans les cas sévères de surdosage (p.ex. syndrome de Burnett), il faut consulter un médecin, car des mesures supplémentaires de réhydratation (p.ex. perfusions) peuvent s'avérer nécessaires.
Propriétés/EffetsCode ATC
A02AC10
Mécanisme d'action
Rennie est une association de carbonate de calcium et de carbonate de magnésium. Le mode d'action du carbonate de calcium et du carbonate de magnésium est local et se base sur la neutralisation de l'acide gastrique; il ne dépend pas d'une absorption systémique. In vitro, la capacité neutralisante globale est de 16 mEq H+ par comprimé à sucer (titration jusqu'à la valeur de pH finale de 2,5).
Une étude de neutralisation des acides in vitro (modèle d'estomac artificiel) a montré que Rennie élève le pH gastrique d'une valeur de 1,5 - 2 à une valeur de 3 en 40 secondes. Un pH de 4 peut être atteint en 1 minute et 13 secondes. Le pH maximal atteint dans ce modèle après 10 minutes était de 5,24. La transposabilité de ces effets sur l'être humain n'a pas été démontrée.
Pharmacodynamique
Voir «Mécanisme d'action».
Efficacité clinique
Voir «Mécanisme d'action».
PharmacocinétiqueAbsorption
Après la prise à jeun, les antiacides ne sont détectables dans l'estomac que pendant une période relativement brève (environ 30 à 45 minutes).
Dans l'estomac, le carbonate de calcium et le carbonate de magnésium réagissent avec l'acide des sucs gastriques en formant des sels solubles et de l'eau.
Les faibles quantités de calcium et de magnésium absorbées sont normalement éliminées rapidement par les reins. En présence de troubles de la fonction rénale, les concentrations plasmatiques de calcium et de magnésium peuvent augmenter.
Distribution
Voir «Absorption».
Métabolisme
Voir «Absorption».
Élimination
Voir «Absorption».
Cinétique pour certains groupes de patients
Voir «Absorption».
Données précliniquesAucune donnée préclinique n'est disponible concernant Rennie. Les données précliniques relatives au carbonate de calcium et au carbonate de magnésium sont issues d'études conventionnelles sur la toxicité en administration répétée, la génotoxicité, la carcinogénicité et la toxicité pour la reproduction et n'ont pas révélé de risque pour l'homme aux doses thérapeutiques.
Remarques particulièresIncompatibilités
Aucune donnée.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune donnée.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver à l'abri de l'humidité.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Aucune donnée.
Numéro d’autorisation08571, 49670 (Swissmedic).
PrésentationRennie Peppermint:
36, 60 comprimés [D]
Rennie Spearmint:
36, 60, 96, 120 comprimés [D]
Titulaire de l’autorisationBayer (Schweiz) AG, Zürich
Mise à jour de l’informationNovembre 2021
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