CompositionPrincipes actifs
Calcii carbonas, magnesii subcarbonas ponderosus.
Excipients
Rennie Peppermint: Saccharum (475 mg/comprimé à sucer), maydis amylum pregelificatum, solani amylum, talcum, magnesii stearas, paraffinum perliquidum, mentha × piperita aromatica, citrus × limon aromatica (cum D-limonenum et citralum).
Rennie Spearmint: Sorbitolum (E 420, 400 mg/comprimé à sucer), maydis amylum pregelificatum, solani amylum, talcum, magnesii stearas, paraffinum perliquidum, mentha spicata aetheroleum, saccharinum natricum (corresp. sodium 0,1 mg/comprimé à sucer).
Indications/Possibilités d’emploiTraitement symptomatique des symptômes liés à l'acidité comme le pyrosis, la régurgitation acide et l'hyperacidité gastrique.
Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
1 à 2 comprimés à sucer en dose unique, de préférence une heure après le repas et avant le coucher; prise plus fréquente possible en cas de brûlures d'estomac. Ne pas dépasser la dose journalière maximale de 8 g de carbonate de calcium (soit 11 comprimés à sucer Rennie) et ne pas prendre en continu pendant plus de 2 semaines.
Dose journalière maximale: 11 comprimés.
Durée du traitement
Comme avec tous les antiacides, en cas de symptômes persistants (plus de deux semaines), un diagnostic est expressément recommandé afin d'exclure la présence d'une maladie grave.
Enfants
La sécurité et l'efficacité des comprimés à sucer Rennie n'ont pas été établies pour les enfants de moins de 12 ans. Non recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
Contre-indications·Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients selon la composition
·Insuffisance rénale sévère
·Hypercalcémie et/ou états évoluant vers une hypercalcémie
·Néphrolithiase due à des calculs rénaux contenant du calcium
·Hypophosphatémie
Mises en garde et précautionsRennie Comprimés à sucer ne doit pas être utilisé en cas d'hypercalciurie.
En cas d'administration Rennie Comprimés à sucer à des personnes souffrant de troubles de la fonction rénale, les concentrations sériques de magnésium doivent être contrôlées régulièrement. Dans ce cas, il convient soit de renoncer à un traitement à long terme par de fortes doses du médicament, soit de contrôler régulièrement les concentrations sériques de calcium, de phosphate et de magnésium.
Rennie Comprimés à sucer ne doit pas être pris pendant plus de 2 semaines sans avis médical. Si les troubles persistent et/ou réapparaissent périodiquement, une maladie grave telle qu'un ulcère gastro-duodénal ou une malignité doit être exclue. Un diagnostic médical est donc nécessaire.
L'utilisation à long terme de fortes doses peut conduire à des effets indésirables, comme l'hypercalcémie, l'hypermagnésémie et le syndrome de Burnett, tout particulièrement chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale. Par conséquent, il faut éviter d'ingérer des quantités importantes de lait (1 litre de lait peut contenir jusqu'à 1200 mg de calcium) ou de produits laitiers en même temps que Rennie Comprimés à sucer. La prise de ce médicament à long terme augmente le risque de développement de calculs rénaux.
Excipients
Rennie Peppermint contient 475 mg de saccharose par comprimé à sucer. Cette information doit être prise en compte pour les patients souffrant de diabète sucré. Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose (maladie héréditaire rare), un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Rennie Peppermint contient un arôme contenant du d-limonène et du citral. Le d-limonène et le citral peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
Rennie Spearmint contient 400 mg de sorbitol (E 420) par comprimé à sucer. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
Rennie Spearmint contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé à sucer, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».
InteractionsDes modifications de l'acidité gastrique, p.ex. lors d'un traitement par des antiacides, peuvent altérer la vitesse et l'intensité de l'absorption de médicaments pris simultanément. Il faut donc respecter un intervalle de deux heures entre la prise de Rennie Comprimés à sucer et celle des autres médicaments.
·Les antiacides contenant du calcium et du magnésium peuvent former des complexes avec certaines molécules comme les antibiotiques (tétracyclines, quinolones), les glycosides cardiaques (p.ex. digoxine), les biphosphonates, le dolutégravir, la lévothyroxine et l'eltrombopag, ce qui peut conduire à une diminution de l'absorption. Ce phénomène doit être pris en compte lorsqu'une administration simultanée est envisagée.
·Les sels de calcium réduisent l'absorption des fluorures et des produits contenant du fer. Les sels de calcium et de magnésium peuvent entraver l'absorption des phosphates.
·Les diurétiques thiazidiques diminuent l'élimination du calcium dans les urines. En raison d'un risque accru d'hypercalcémie, le taux de calcium sérique doit être contrôlé régulièrement lors de l'administration concomitante de diurétiques thiazidiques.
Grossesse, allaitementGrossesse
On ne dispose d'aucune donnée issue d'expérimentations animales ni d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. À ce jour, aucune augmentation du risque de malformations congénitales n'a été observée suite à l'utilisation de carbonate de calcium et de carbonate de magnésium lors de la grossesse. L'administration de calcium pendant la grossesse a été étudiée au cours de plusieurs essais contrôlés. Les auteurs n'ont rapporté aucune malformation fœtale.
Au cours des nombreuses années d'utilisation de Rennie Comprimés à sucer, aucune malformation fœtale n'a été observée. Pendant la grossesse, la dose maximale journalière ne doit pas être dépassée et la prise ne doit pas se poursuivre au-delà de 2 semaines (voir « Posologie/Mode d'emploi »).
Pour prévenir un excès de calcium, les femmes enceintes doivent éviter de consommer des quantités importantes de lait et de produits laitiers.
Allaitement
Le calcium et le magnésium sont excrétés dans le lait maternel, mais aucun effet n'est attendu sur le nouveau-né/enfant en bas âge aux doses thérapeutiques de ce médicament.
Rennie Comprimés à sucer peut être pris pendant l'allaitement, dans le cadre d'une utilisation conforme aux recommandations.
Fertilité
Aucun signe indiquant une toxicité sur la reproduction directe ou indirecte n'a été observé lors des études chez l'animal. On ne dispose d'aucune donnée qui indiquerait un effet négatif de la dose recommandée de Rennie sur la fertilité.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesRennie Comprimés à sucer n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Effets indésirablesLes effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10),
«fréquent» (≥1/100 à <1/10),
«occasionnel» (≥1/1000 à <1/100),
«rare» (≥1/10 000 à <1/1000),
«très rare» (<1/10 000),
«fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Très rare: Réactions d'hypersensibilité telles qu'éruption cutanée, prurit, urticaire, angio-œdème, anaphylaxie et dyspnée.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence inconnue: Tout particulièrement chez les patients avec des troubles de la fonction rénale, l'utilisation de fortes doses pendant une longue période peut entraîner une hypermagnésémie, une hypercalcémie et une alcalose, qui sont susceptibles de causer des symptômes gastriques et des faiblesses musculaires (voir ci-dessous).
Affections gastro-intestinales
Fréquence inconnue: Nausées, vomissements, troubles gastriques, constipation et diarrhée.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquence inconnue: Faiblesse musculaire.
Effets indésirables survenant exclusivement dans le cadre d'un syndrome de Burnett:
Affections du système nerveux
Fréquence inconnue: Agueusie, céphalées.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence inconnue: Azotémie.
Troubles généraux
Fréquence inconnue: Calcinose et asthénie.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageTout particulièrement chez les patients avec des troubles de la fonction rénale, l'utilisation de fortes doses de Rennie pendant une longue période peut entraîner une insuffisance rénale, une hypermagnésémie, une hypercalcémie et une alcalose, qui sont susceptibles d'entraîner des symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, constipation) et une faiblesse musculaire. Dans ce cas, il faut arrêter la prise de la préparation et assurer un apport de liquides suffisant. Dans les cas sévères de surdosage (p.ex. syndrome de Burnett), il faut consulter un médecin, car des mesures supplémentaires de réhydratation (p.ex. perfusions) peuvent s'avérer nécessaires.
Propriétés/EffetsCode ATC
A02AC10
Mécanisme d'action
Rennie est une association de carbonate de calcium et de carbonate de magnésium. Le mode d'action du carbonate de calcium et du carbonate de magnésium est local et se base sur la neutralisation de l'acide gastrique; il ne dépend pas d'une absorption systémique.
Pharmacodynamique
In vitro, la capacité neutralisante globale est de 16 mEq H+ par comprimé à sucer (titration jusqu'à la valeur de pH finale de 2,5).
Une étude de neutralisation des acides in vitro (modèle d'estomac artificiel) a montré que Rennie élève le pH gastrique d'une valeur de 1,5 - 2 à une valeur de 3 en 40 secondes. Un pH de 4 peut être atteint en 1 minute et 13 secondes. Le pH maximal atteint dans ce modèle après 10 minutes était de 5,24. La transposabilité de ces effets sur l'être humain n'a pas été démontrée.
Efficacité clinique
Aucune donnée.
PharmacocinétiqueAbsorption
Après la prise à jeun, les antiacides ne sont détectables dans l'estomac que pendant une période relativement brève (environ 30 à 45 minutes).
Dans l'estomac, le carbonate de calcium et le carbonate de magnésium réagissent avec l'acide des sucs gastriques en formant des sels solubles et de l'eau.
Distribution
Aucune donnée.
Métabolisme
Aucune donnée.
Élimination
Les faibles quantités de calcium et de magnésium absorbées sont normalement éliminées rapidement par les reins. En présence de troubles de la fonction rénale, les concentrations plasmatiques de calcium et de magnésium peuvent augmenter.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée.
Données précliniquesAucune donnée préclinique n'est disponible concernant Rennie. Les données précliniques relatives au carbonate de calcium et au carbonate de magnésium sont issues d'études conventionnelles sur la toxicité en administration répétée, la génotoxicité, la carcinogénicité et la toxicité pour la reproduction et n'ont pas révélé de risque pour l'homme aux doses thérapeutiques.
Remarques particulièresStabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25°C et protéger de l'humidité. Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation08571, 49670 (Swissmedic).
PrésentationRennie Peppermint:
36, 60 comprimés à sucer [D]
Rennie Spearmint:
36, 60, 96, 120 comprimés à sucer [D]
Titulaire de l’autorisationBayer (Schweiz) AG, Zurich
Mise à jour de l’informationNovembre 2024
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