Effets indésirables

Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10),
«fréquent» (≥1/100 à <1/10),
«occasionnel» (≥1/1000 à <1/100),
«rare» (≥1/10 000 à <1/1000),
«très rare» (<1/10 000),
«fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Très rare: Réactions d'hypersensibilité telles qu'éruption cutanée, prurit, urticaire, angio-œdème, anaphylaxie et dyspnée.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence inconnue: Tout particulièrement chez les patients avec des troubles de la fonction rénale, l'utilisation de fortes doses pendant une longue période peut entraîner une hypermagnésémie, une hypercalcémie et une alcalose, qui sont susceptibles de causer des symptômes gastriques et des faiblesses musculaires (voir ci-dessous).
Affections gastro-intestinales
Fréquence inconnue: Nausées, vomissements, troubles gastriques, constipation et diarrhée.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquence inconnue: Faiblesse musculaire.
Effets indésirables survenant exclusivement dans le cadre d'un syndrome de Burnett:
Affections du système nerveux
Fréquence inconnue: Agueusie, céphalées.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence inconnue: Azotémie.
Troubles généraux
Fréquence inconnue: Calcinose et asthénie.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.