Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives de Spasmo-Cibalgin et à d'autres pyrazolones (p.ex. métamizole, aminophénazone, phénazone) et aux pyrazolidines (p.ex. phénylbutazone). Ne pas donner Spasmo-Cibalgin aux patients chez lesquels l'acide acétylsalicylique et d'autres antiinflammatoires non stéroïdiens ont déclenché un asthme, une urticaire ou d'autres réactions de type allergique. Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, porphyrie, glaucome à angle fermé, sténose mécanique au niveau des voies gastrointestinales, mégacôlon, iléus paralytique, constipation chronique, hypertrophie de la prostate avec résidu post-mictionnel. Tachyarythmie, myasthénie grave.
Ne pas prescrire Spasmo-Cibalgin aux enfants de moins de 14 ans.

Précautions
Par principe, la prudence s'impose en présence de troubles graves de la fonction hépatique et rénale.
Spasmo-Cibalgin risque de provoquer une crise d'asthme aiguë ou un état de choc chez les patients atteints d'asthme ou d'autres bronchopneumopathies obstructives chroniques (en particulier lorsqu'elles s'accompagnent de manifestations évoquant un rhume des foins).
Dans des cas isolés, l'hématopoïèse peut être affectée par la prise de Spasmo-Cibalgin. C'est pourquoi lors de modifications sanguines préexistantes ou d'utilisation exceptionnelle sur une période prolongée, on demandera périodiquement une numération-formule sanguine.
Il ne faut pas exclure non plus l'éventualité d'un syndrome de Lyell.
Comme c'est le cas de tous les analgésiques, l'emploi de Spasmo-Cibalgin ne doit être ni continu ni prolongé, et l'on ne dépassera pas les doses recommandées, sauf sous surveillance médicale.

Effets sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines
On ne dispose d'aucun rapport faisant état d'une action défavorable de Spasmo-Cibalgin, à la posologie recommandée, sur l'aptitude du patient à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Aucune étude contrôlée chez l'animal ou la femme enceinte n'est disponible. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque foetal.
Les médicaments qui inhibent la synthèse des prostaglandines risquent de provoquer une inhibition des contractions et/ou la fermeture prématurée du canal artériel. C'est pourquoi Spasmo-Cibalgin ne sera pas administrée pendant les 4 dernières semaines de grossesse conformément aux principes de la thérapeutique.
Les substances actives passent dans le lait maternel et l'allaitement ne devra pas se faire sous Spasmo-Cibalgin pour des raisons de sécurité.