Effets indésirables

Les effets indésirables du médicaments sont présentés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par catégories de fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, < 1/10), «occasionnels» (≥1/1000, < 1/100), «rares» (≥1/10'000, < 1/1000), «très rares» (< 1/10'000).
Affections du système immunitaire:
Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité.
Affections gastro-intestinales:
Les effets indésirables du séné sont faibles dans le cas d'une utilisation conforme à l'usage prévu. Les patients présentant un syndrome du côlon irritable en particulier peuvent à l'occasion développer des flatulences, des spasmes abdominaux ou des diarrhées. Dans ce cas, il convient de diminuer la dose. L'utilisation chronique peut entraîner une pigmentation du côlon (pseudomélanose du côlon); elle est inoffensive et disparaît après l'arrêt du traitement.
Affections du rein et des voies urinaires:
L'utilisation à long terme de laxatifs peut entraîner des déséquilibres hydriques et électrolytiques et provoquer une albuminurie et une hématurie.
Une possible coloration jaune ou rouge (selon le pH) de l'urine par les métabolites des fruits de séné est inoffensive.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.