Analgésique 

Composition

1 comprimé ou 1 sachet de poudre contient: propyphénazone 100 mg; paracétamol 250 mg; caféine 50 mg.
Excipients: 1 sachet de poudre contient 690 mg de saccharose.

Propriétés/Effets

L'association Kafa exerce une action analgésique et antipyrétique.
La propyphénazone active des neurones inhibiteurs de la perception centrale de la douleur.
Le paracétamol agit par inhibition de la synthèse cérébrale des prostaglandines.
La caféine provoque la constriction des vaisseaux cérébraux.

Pharmacocinétique

L'absorption gastro-intestinale de la propyphénazone est presque complète. La concentration plasmatique maximale est atteinte après 30 min. Volume de distribution: 2 l/kg. La demi-vie d'élimination est de 1,0 à 1,5 h pour la substance seule, et de 7 à 20 h compte tenu de ses métabolites actifs. Le métabolite principal est éliminé à 80% dans les urines sous forme conjuguée.
Le paracétamol est rapidement et presque totalement absorbé au niveau gastro-intestinal et se distribue uniformément dans les tissus. Le pic plasmatique est atteint après environ 1 h et la demi-vie plasmatique varie de 1 à 3 h. Volume de distribution: env. 1 l/kg. Plus de 80% sont conjugués sous forme de glucuronate ou de sulfate et sont éliminés par voie rénale.
La caféine est rapidement distribuée dans les tissus, avec une demi-vie plasmatique de 3-4 h. Elle et ses métabolites sont excrétés principalement par les reins.
La pharmacocinétique de l'association n'a pas été étudiée.

Indications/Possibilités d'emploi

Maux de tête, maux de dents, lumbagos, règles douloureuses.

Posologie/Mode d'emploi

En règle générale, 1 sachet de poudre ou 1 comprimé Kafa, pris avec un peu d'eau, suffit à calmer la douleur.
Si dans certains cas la douleur n'est pas soulagée après 20 min, prendre une deuxième dose.
Ne pas prendre plus de 5 doses par jour.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Ne pas administrer Kafa en cas de troubles sévères de la fonction hépatique ou rénale, de troubles de l'hématopoïèse, d'hépatopathie éthylique, d'abus d'alcool, de déficit congénital en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (symptôme: anémie hémolytique), de porphyrie hépatique aiguë et d'allergie avérée envers le paracétamol, la propyphénazone ou toute autre substance apparentée (pyrazolone, AAS, par exemple).
Ne pas donner Kafa aux enfants de moins de 12 ans.

Précautions
Le patient doit être rendu attentif au fait que les antalgiques ne doivent pas être pris régulièrement pendant une période prolongée sans avis médical. Après la prise prolongée d'une association d'analgésiques comprenant du paracétamol et atteignant une dose totale élevée, on ne peut exclure la survenue d'une néphropathie due aux analgésiques, avec une insuffisance rénale largement irréversible.
La prise durable d'analgésiques pour combattre les maux de tête peut contribuer à l'installation d'une céphalalgie chronique.
La prudence est tout particulièrement de rigueur chez les patients souffrant d'asthme, de rhinite chronique ou d'urticaire chronique, ainsi que chez ceux réagissant de manière hypersensible à d'autres anti-inflammatoires.
Le déclenchement d'une crise d'asthme ou un choc anaphylactique ont été rapportés dans des cas isolés chez des personnes qui y étaient prédisposées et prenaient des produits renfermant de la propyphénazone ou du paracétamol.
Un petit nombre de rapports font état de thrombopénie, de leucopénie, d'agranulocytose ou de pancytopénie en relation avec la prise de paracétamol ou de propyphénazone.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.

Paracétamol: chez l'animal, l'expérimentation n'a fait apparaître aucun indice de tératogénicité. De même chez l'être humain, aucun effet néfaste sur le foetus n'a été signalé à ce jour; toutefois, il n'existe pas d'études contrôlées.

Propyphénazone: l'expérimentation animale n'a fait apparaître aucun indice de tératogénicité ou d'embryotoxicité. Cependant, l'expérience acquise chez la femme enceinte est insuffisante.
Etant donné que l'effet produit chez la femme enceinte par l'administration simultanée de paracétamol et de propyphénazone n'a pas fait l'objet d'études suffisantes, il est déconseillé de prendre Kafa pendant la grossesse, en particulier au cours des trois premiers mois et des six dernières semaines (inhibition possible de la synthèse des prostaglandines avec, en conséquence, éventuel effet tocolytique).
Etant donné que les principes actifs de Kafa passent dans le lait maternel, le produit ne doit pas être utilisé pendant la période d'allaitement, car le système enzymatique du nourrisson n'est pas totalement arrivé à maturité.

Effets indésirables

Propyphénazone: l'hypersensibilité peut provoquer une rougeur cutanée, de l'urticaire, de l'asthme et, rarement, un choc, qui se manifeste par: sueur froide, détresse respiratoire, vertige, conjonctivite, prurit, nausée, sentiment d'oppression dans la région du coeur et chute de tension. Ces manifestations peuvent apparaître pendant ou jusqu'à une heure après l'administration.
Paracétamol: peut provoquer des réactions allergiques, rarement des thrombocytopénies et des leucopénies, très rarement de l'anémie hémolytique.

Interactions

L'hépatotoxicité du paracétamol est renforcée par la consommation d'alcool. Le paracétamol prolonge la demi-vie du chloramphenicol.
Les inducteurs d'enzymes comme le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine, l'isoniazide (INH) et la rifampicine augmentent l'hépatotoxicité du paracétamol.

Surdosage

Un surdosage aigu de paracétamol (10 à 15 g) provoque une nécrose hépatocellulaire et tubulaire.

Dose toxique: 140 mg/kg pour un adulte, 7,5 à 10 g pour un enfant.

Traitement: administrer de la N-acétylcystéine en doses massives le plus rapidement possible, dans un délai de 10 h et pendant 16 à 24 heures:

Dose: 150 mg/kg i.v. dans 200 ml glucose 5% pendant 15 min, puis 50 mg/kg dans 500 ml glucose 5% pendant 4 h et 100 mg/kg dans 1000 ml glucose 5% pendant les prochaines 16 h.
Un empoisonnement par la propyphénazone affecte principalement le SNC (coma, convulsions).

Remarques particulières

Conservation
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date indiquée par «EXP» sur l'emballage.

Numéros OICM

09898, 16323.

Mise à jour de l'information

Février 1995.
RL88