CompositionPrincipe actif: sel Emser naturel.
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéSachets de 2.95 g et de 1.475 g de sel Emser naturel.
Sal ems, corresp. natrium 308.7 mg/g, kalium 6.11 mg/g, sulfas 9.24 mg/g, hydrogencarbonas 474.4 mg/g, chloridum 188.4 mg/g, carbonas 14 mg/g, lithium 210 µg/g, magnesium 291 µg/g, calcium 16 µg/g, manganum 0.11 µg/g, ferrum 2.45 µg/g, fluoridum 78 µg/g, bromidum 202 µg/g, iodidum 4.32 µg/g, nitratum 355 µg/g.
Indications/Possibilités d’emploiEn cas de maladies catarrhales aiguës et chroniques du nez et des fosses nasales, du pharynx, du larynx et des bronches.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et enfants dès 4 ans:
Le sel Emser peut être utilisé en inhalation à l'aide d'un appareil nébulisation, en rinçage nasal au moyen d'une douche nasale, ainsi qu'en rinçage de la bouche et qu'en gargarisme. Le sel Emser doit toujours être utilisé à une concentration isotonique. Pour cela, dissoudre le contenu d'un sachet de 2.95 g dans 250 ml ou d'un sachet de 1.475 g dans 125 ml d'eau. La qualité de l'eau à utiliser dépend de l'application voulue.
Dose journalière usuelle:
En inhalation: le sel Emser doit être inhalé 3 à 4 fois par jour. A cette fin, dissoudre le contenu d'un sachet de 2.95 g dans 250 ml ou d'un sachet de 1.475 g dans 125 ml d'eau fraîche distillée ou d'eau distillée bouillie, puis inhaler la solution avec un appareil de pulvérisation approprié. Des appareils d'inhalation à ultrasons ou fonctionnant à l'air comprimé sont adéquats. Selon le type d'appareil, le volume devant être employé pour la pulvérisation peut varier. La solution à verser dans l'appareil d'inhalation doit permettre de garantir une durée d'inhalation de 10 à 15 minutes.
Pour un rinçage nasal: Des rinçages nasaux doivent être effectués 1 à 3 fois par jour avec 100 à 300 ml de solution.
A cette fin, dissoudre le contenu d'un sachet de 2.95 g dans 250 ml ou d'un sachet de 1.475 g dans 125 ml d'eau chaude à 30-37 °C, puis se rincer le nez avec un appareil de rinçage approprié.
Pour le rinçage de la bouche et de la gorge et pour les gargarismes: Des rinçages de la bouche et de la gorge ainsi que des gargarismes doivent être effectués 1 à 3 fois par jour. A cette fin, dissoudre le contenu d'un sachet de 2.95 g dans 250 ml ou d'un sachet de 1.475 g dans 125 ml d'eau, puis se rincer la bouche avec la solution ou faire des gargarismes.
Durée du traitement:
Le sel Emser convient également pour un traitement de longue durée.
Mode correct d'administration
Après dissolution pour:
1.Inhalation avec des appareils nébulisateurs.
2.Rinçage nasal avec une douche nasale.
3.Rinçage de la bouche.
4.Gargarisme.
Chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 4 ans, les rinçages du nez et de la bouche, et les gargarismes ne sont pas possibles sans que de grandes quantités soient avalées. Ces modes d'administration ne conviennent donc pas à ce groupe d'âge.
Contre-indicationsBronchospasmes survenus lors d'inhalations préalables avec une solution de sel Emser.
Hypersensibilité à l'un de ses composants.
Mises en garde et précautionsL'inhalation de solutions salines non isotoniques peut provoquer le déclenchement d'un bronchospasme chez les patients hyper réactifs au niveau des bronches ainsi que chez les patients souffrant d'asthme bronchique. Ce phénomène a été décrit jusqu'à ce jour pour les solutions salines légèrement acides (par ex. NaCl physiologique, solutions d'eau de mer), mais pas pour la solution légèrement alcaline de sel Emser. Chez les patients hyper réactifs au niveau des bronches ainsi qu'en cas d'asthme bronchique, on recommande cependant l'inhalation de solutions iso-osmotiques de sel Emser uniquement.
InteractionsAucune connue à ce jour.
Grossesse, allaitementAucune étude contrôlée n'a été effectuée chez la femme enceinte ou chez l'animal. En cas d'utilisation correcte, le sel Emser naturel n'entraîne pas d'effet nocif pour le fœtus ni pour le nouveau-né.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesSans objet.
Effets indésirablesDans les traitements par rinçage du nez, des saignements de nez légers et de courte durée peuvent se produire dans des cas isolés.
Chez les patients hyper réactifs au niveau des bronches, l'inhalation peut entraîner des irritations avec détresse respiratoire. Dans ce cas, le sel Emser ne doit plus être utilisé en inhalation.
SurdosageAucune connue à ce jour.
Propriétés/EffetsCode ATC: RO2AX
Effet thérapeutique/Mécanisme d'action
Le sel Emser est une poudre obtenue par évaporation en douceur de l'eau thermale d'Ems et qui est caractérisée par une composition spécifique d'ions. Cette poudre contient les cations: Na+, K+, Mg2+, Li+, Ca2+, Rb+, Fe2+, Fe3+, Cs+, Ba2+, Sr2+; les anions: HCO3-, Cl-, SO42-, CO32-, Br-, F-, NO3-, J-. Les composants principaux sont: Na+, K+, HCO3-, CI-, SO42-. En outre, 17 oligo-éléments ont été identifiés qualitativement. La basicité des solutions de sel Emser prêtes à l'emploi se situe dans la zone de pH 8,5-9,2. Le sel Emser exerce un effet curatif démontré sur les muqueuses des voies respiratoires supérieures et inférieures. Son action alcalinisant favorise la fluidification des mucosités visqueuses. Parallèlement, les produits métaboliques acides, formés au cours d'états inflammatoires, subissent un effet tampon. De ce fait, les symptômes inflammatoires généraux sont combattus et il en résulte une diminution de la sensibilité douloureuse, de la rougeur et du gonflement des muqueuses. De plus, on a pu montrer que les solutions isotoniques de sel Emser exercent une action favorable sur l'activité ciliaire de l'épithélium vibratile. Une réactivation des battements ciliaires a pu être obtenue même en cas de lésion antérieure. L'activité osmotique des sels dissous favorise en outre la fluidification des mucosités très visqueuses et ce faisant, l'activité de l'épithélium vibratile.
PharmacocinétiqueOn ne dispose d'aucune étude portant sur la pharmacocinétique du sel Emser naturel. Le sel Emser naturel contient un grand nombre de substances minérales et d'oligo-éléments essentiels qui sont probablement bien absorbés au niveau des muqueuses bronchique, buccale et pharyngée et sont éliminés par les voies généralement connues. Il faut considérer le sel Emser naturel comme étant un traitement local dépourvu de propriétés systémiques.
Données précliniquesAucune donnée pertinente n'est disponible.
Remarques particulièresStabilité
Conserver la préparation à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants. Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
Le sel Emser ne contient aucun conservateur. En conséquence, ne pas conserver les solutions préparées.
Numéro d’autorisation10167 (Swissmedic)
PrésentationSel Emser: Emballages de 20 ou 50 sachets de 2.95 g et de 1.475 g. [D]
Sel Emser emballage combiné: Emballages de 20 sachets de 1.475 g et 1 système d'application Douche nasale pour enfants Emser Nasanita [D]
Titulaire de l’autorisationUriach Switzerland AG, 4310 Rheinfelden.
Mise à jour de l’informationNovembre 2013.
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