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Information professionnelle sur Pyralvex®:MEDA Pharma GmbH
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données cliniques concernant l'utilisation chez les femmes enceintes. Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
Pyralvex ne doit pas être utilisé pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, sauf nécessité absolue. L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir une influence négative sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Par conséquent, les glycosides anthranoïdes et l'acide salicylique ne doivent être utilisés pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse qu'après évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque. Si les glycosides anthranoïdes et l'acide salicylique sont utilisés par une femme souhaitant être enceinte ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée de traitement aussi courte que possible.
Pyralvex ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, le mécanisme d'action de ce médicament peut entraîner une inhibition des contractions, un allongement de la grossesse et un accouchement prolongé. Il peut également provoquer une toxicité cardiovasculaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) et rénale (avec oligurie et oligoamnios) chez l'enfant, une tendance hémorragique accrue chez la mère et l'enfant, et une tendance accrue à la formation d'œdèmes chez la mère.
Allaitement
Les glycosides anthranoïdes de rhubarbe peuvent être excrétés dans le lait maternel. On ignore cependant si les glycosides anthranoïdes ou l'acide salicylique aux doses thérapeutiques de Pyralvex passent dans le lait maternel. Il n'est donc pas recommandé d'utiliser Pyralvex pendant la période d'allaitement.

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