Effets indésirables

L'évaluation des effets indésirables repose sur les fréquences suivantes.
«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
L'application topique d'acide salicylique est associée à un risque de syndrome de Reye. À ce jour, un syndrome de Reye n'a été observé que chez des enfants ayant reçu des doses orales élevées.
Affections du système immunitaire
Rares: réactions allergiques.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: coloration transitoire (essentiellement de couleur brune) des dents et de la muqueuse buccale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue: éruption cutanée, urticaire.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très fréquents: sensation transitoire de brûlure localisée au site d'application.
Autres
Fréquence inconnue: syndrome de Reye (voir «Mises en garde et précautions» et «Contre-indications»).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.