Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à un ou plusieurs des principes actifs ou à d'autres composants, en particulier aux alkyl-parahydroxybenzoates (allergie aux groupes para pour les sirops Pectocalmine/Pectocalmine sans sucre en raison de leur teneur en agents conservateurs E 218 et E 219, respectivement).
Intolérance au fructose, p.ex. en cas de déficience congénitale de fructuose-1,6-diphosphatase (concerne le sirop Pectocalmine en raison de sa teneur en saccharose, ainsi que le sirop Pectocalmine sans sucre en raison de sa teneur en sorbitol).
Enfants de moins de 14 ans (sirop), enfants de moins de 5 ans (gouttes).
Grossesse ou menace d'un accouchement prématuré, allaitement.

Contre-indications liées à la codéine
Pathologie obstructives chroniques des voies respiratoires (p.ex. accès aigu d'asthme bronchique), emphysème pulmonaire, insuffisance respiratoire, hypertonie, perturbation du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque, pathologies entraînant une importante sécrétion muqueuse (p.ex. syndrome d'hypersécrétion), insuffisance hépatique et/ou rénale sévères, diverticulite, en période postopératoire après chirurgie intestinale, dépendance aux opiacés.

Contre-indications liées à la morphine
Dépendance aux opiacés, troubles de la conscience, troubles de la régulation respiratoire, de la mécanique respiratoire et de la perfusion; affections de la vésicule biliaire, hypertrophie de la prostate, hypotension en cas d'hypovolémie, maladies intestinales obstructives ou inflammatoires, phéochromocytome, myxoedème, hypertension intracrânienne.

Contre-indications liées à l'éphédrine
Hypertension artérielle, signes d'hyperexcitabilité ventriculaire, insuffisance coronaire, myocardiophathie obstructive, thyréotoxicose, phéochomocytome, glaucome par fermeture de l'angle, troubles urétro-prostatiques avec risque de rétention d'urine, états acidotiques; utilisation simultanée d'IMAO.
Le sirop Pectocalmine contenant 10,25 g de saccharose par dose de 15 ml, il est contre-indiqué aux diabétiques.

Précautions
Une toux persistante demande d'en rechercher les causes qui requièrent un traitement spécifique, notamment asthme, bronchite chronique, bronchiectasie, obstacles endobronchiques, cancer, infections bronchopulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l'étiologie, embolie pulmonaire, épanchement pleural.
Etant donné que Pectocalmine/Pectocalmine sans sucre contiennent des substances antitussives à action centrale associées à un expectorant, leur utilisation dans les toux productives demande une prudence particulière, car l'inhibition du réflexe tussigène et de l'autonettoyage des voies respiratoires peut provoquer une stase indésirable des sécrétions bronchiques et comporte donc le risque d'un bronchospasme et d'une infection des voies respiratoires.
En cas d'apparition de réactions allergiques, le traitement doit être arrêté immédiatement et un médecin avisé sans délai.
Pectocalmine et Pectocalmine sans sucre ne doivent être employés qu'avec précaution chez des patients atteints d'affections vasculaires graves, d'hypothyroïdie, d'hypertrophie de la prostate ou d'épilepsie ainsi que chez les patients recevant des glucosides cardiaques (éphédrine).
Une prudence particulière est nécessaire en cas d'hypovolémie et de séquelles d'attaque cérébrale. En cas de constipation chronique, ne pas prendre Pectocalmine de manière prolongée.
La codéine et la morphine peuvent engendrer une dépendance tant physiologique que psychique et provoquer des symptômes de sevrage à l'arrêt abrupt du traitement. Ces manifestations peuvent survenir surtout chez l'utilisateur chronique et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine ou à la morphine.
Les gouttes Pectocalmine contiennent 29% v/v d'alcool. Elles ne doivent pas être administrées aux patients traités par le disulfirame.
Le patient doit être informé du risque que Pectocalmine et Pectocalmine sans sucre peuvent entraver la capacité de réaction et restreindre la capacité de conduire un véhicule à moteur ou d'utiliser des machines. L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ces préparations contiennent des principes actifs pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse X. Pour certains des principes actifs contenus dans Pectocalmine/Pectocalmine sans sucre, il existe des évidences de risque foetal basées sur l'expérience chez l'animal (p.ex. effet mutagène de la morphine) et chez l'être humain (p.ex. développement d'une dépendance à la codéine ou à la morphine chez le foetus et symptômes de sevrage et/ou risque de dépression respiratoire chez le nouveau-né) et les risques liés à l'emploi de ces médicaments chez la femme enceinte dépassent largement les bénéfices possibles. Par conséquent, Pectocalmine et Pectocalmine sans sucre sont contre-indiqués chez la femme enceinte.

Allaitement: La codéine et certaines substances de l'extrait d'opium (morphine!) passent dans le lait maternel. Quelques cas d'hypotonie et d'apnée ont été décrits chez ces nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. Par conséquent, si le traitement doit être entrepris chez une femme qui allaite, elle devra être informée de ce risque. En cas d'indication impérative, l'allaitement doit être suspendu.