Vitamine E 

Composition

Principe actif: acétate d'α-tocophérol tout rac.
Dragées à 100 mg (100 UI).

Capsules à 300 mg (300 UI).

Ampoules (2 ml) à 100 mg (100 UI).

Excipients

Dragées: aromatisant (éthylvanilline).

Capsules: agents conservateurs (E 215, E 217); colorant (E 141); aromatisant (éthylvanilline).

Ampoules (par 2 ml): agent conservateur (10 mg de phénol); solubilisant (83,2 mg d'huile de ricin polyéthoxylée); glycérine; eau pour préparations injectables.

1 dragée renferme 833 mg de glucides (14 kJ).

Propriétés/Effets

La vitamine E agit essentiellement en tant qu'antioxydant biologique et protège les membranes cellulaires ainsi que les lipoprotéines de lésions oxydatives dues à des radicaux libres. Ces derniers sont formés au cours de nombreux processus biologiques intervenant dans le cadre de réactions enzymatiques et non enzymatiques, ou sont d'origine exogène (pollution atmosphérique, tabagisme). Les radicaux libres réagissent avec l'acide désoxyribonucléique, matériel génétique de la cellule, avec des protéines ainsi qu'avec des acides gras polyinsaturés dans les membranes cellulaires. Il en résulte des réactions en chaîne qui peuvent léser ou tuer la cellule. Compte tenu de sa structure chimique et de sa disposition spatiale dans la phase lipidique des membranes cellulaires et des lipoprotéines, la vitamine E peut capter des radicaux libres et interrompre des réactions en chaîne.
La vitamine E favorise le maintien de la stabilité structurelle et fonctionnelle de cellules et d'organites tels que les érythrocytes, les neurones, les mitochondries, le noyau cellulaire et le réticulum endoplasmique.
La vitamine E inhibe l'altération oxydative de lipoproté­ines, en particulier la fraction LDL du cholestérol, et réduit ainsi la formation de lipoprotéines athérogènes, qui sont l'une des principales causes de l'artériosclérose. En outre, la vitamine E exerce un effet régulateur sur la transformation de l'acide arachidonique en prostaglandines et leucotriènes.
Une carence marquée en vitamine E résulte d'un grave syndrome de malabsorption (consécutif à une atrésie des voies biliaires, à une insuffisance pancréatique, à un raccourcissement intestinal, etc.) ou à une a-bêta-lipoprotéinémie - maladie rare - associée à un trouble du métabolisme des lipoprotéines. En cas de carence en vitamine E, la peroxydation lipidique provoque une accumulation de lipofuscine - ou pigment d'usure - dans les tissus, une diminution de la demi-vie des cellules ainsi qu'une perturbation de la conduction de l'excitation nerveuse. La vitamine E permet d'enrayer et, de manière générale, de faire régresser totalement ou partiellement les symptômes d'une neuromyopathie.

Pharmacocinétique

Absorption
Après administration orale, l'acétate d'α-tocophérol est absorbé, essentiellement au niveau de la portion intermédiaire de l'intestin grêle, à raison de 35-85% environ, le pourcentage de substance absorbée étant inversement proportionnel à la dose administrée. Une absorption optimale n'est possible qu'en présence des sucs biliaire et pancréatique.

Distribution
Au niveau de la lymphe et du sang, la vitamine E est liée aux fractions lipoprotéiniques. L'activité optimale s'exerce à des concentrations plasmatiques de 20-35 µmol/l (9-15 mg/l). La vitamine E est stockée sous forme non estérifiée dans les tissus.

Métabolisme
La vitamine E n'est que très faiblement métabolisée. Des traces de divers métabolites ont été mises en évidence dans les tissus, et deux métabolites - l'acide α-tocophéronique et l'α-tocophéronolactone (métabolites de Simon) - ont été identifiés dans l'urine; ils ne possèdent pas d'activité propre à la vitamine E.

Elimination
La vitamine E est principalement éliminée avec les fèces. On retrouve habituellement dans l'urine moins de 1% de la quantité de vitamine E prise par voie orale. Il s'agit alors des métabolites de Simon, en grande partie sous forme glucuroconjugée.

Cinétique dans des situations cliniques particulières
Les hémodialysés présentent une élévation du taux sérique de tocophérol, laquelle n'a cependant aucune importance. La demi-vie d'élimination dépend de la durée d'administration et de la posologie. Il a été mesuré chez le prématuré, après administration intramusculaire d'une dose unique de 20 mg par kg, une demi-vie d'élimination de 44 heures pour un volume de distribution de 0,41 l/kg et une clairance sérique de 6,5 ml/heure.

Indications/Possibilités d'emploi

A titre prophylactique
Besoins accrus (p.ex. en cas de régimes comportant une forte proportion d'acides gras polyinsaturés).

A titre de supplément lors d'administration parentérale
Risque de carence en vitamine E par suite de troubles de l'absorption (p.ex. insuffisance pancréatique exocrine, affections hépato-biliaires avec cholestase, atrésie des voies biliaires, raccourcissement intestinal). A-bêta-lipoprotéinémie.
Anémie hémolytique résultant d'une carence en vitamine E (chez le prématuré). Protection contre les effets nocifs d'un traitement par l'oxygène (prématuré).

A titre thérapeutique
Neuropathie par suite de carence en vitamine E.

Proposé lors de:
Claudication intermittente; affections hématologiques congénitales (carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase et en glutathion synthétase, thalassémie et anémie drépanocytaire); dyslipoprotéinémie avec baisse du taux des HDL et augmentation du taux des LDL; adjuvant lors d'affection touchant les muscles et le tissu conjonctif.

Posologie/Mode d'emploi

Posologie usuelle

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Indications          Dose journalière               
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                     Ampoules   Dragées    Capsules 
                     à 100 mg   à 100 mg   à 300 mg 
                     pour in-                       
                     jection                        
                     i.m. pro-                      
                     fonde                          
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Supplémentation,                                    
prophylaxie                                         
Besoin accru         -          1-3        1        
Alimentation                                        
parentérale          ½          -          -        
Troubles de                                         
l'absorption         1          1-3        1        
----------------------------------------------------
Anémie hémolytique   20 mg par                      
par suite d'une      kg de poids                    
carence en vitamine  corporel                       
E chez les préma-                                   
turés ainsi que                                     
traitement par                                      
l'oxygène                                           
----------------------------------------------------
Traitement                                          
Claudication inter-                                 
mittente (traite-                                   
ment à long terme)   -          3-6        1-2      
A-bêta-lipopro-                                     
téinémie             1-2        3-6        1-2      
Affections hémato-                                  
logiques congéni-                                   
tales                -          6          2        
Dyslipoprotéinémie   -          6          2        
Adjuvant lors                                       
d'affections tou-                                   
chant les muscles                                   
et le tissu con-                                    
jonctif              -          3-6        1-2      
Neuropathie par                                     
suite d'une carence                                 
en vitamine E        -          3-6        1-2      
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Mode d'emploi

Ampoules: toujours administrer le produit en injection intramusculaire profonde (jamais par voie s.c. ou i.v.) ou par sonde oesophagienne.

Dragées: sucer ou croquer. A prendre de préférence avec des aliments contenant des graisses.

Capsules: avaler les capsules sans les croquer avec du liquide, de préférence avec des aliments contenant des graisses.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Allergie connue à l'un des composants du produit.
Les nouveau-nés ne doivent se voir administrer de la vitamine E qu'après avoir reçu de la vitamine K à titre prophylactique.

Précautions
Des doses élevées de vitamine E peuvent renforcer l'action d'anticoagulants. Chez les patients sous anticoagulants, il faut donc surveiller très soigneusement les facteurs de la coagulation.

Ampoules: la solution aqueuse colloïdale contenue dans les ampoules renferme de l'huile de ricin polyéthoxylée comme solubilisant. Afin de réduire le plus possible le risque de réaction anaphylactoïde (rare en soi), administrer ce produit exclusivement en injection intramusculaire profonde. Si une telle réaction survient malgré ces précautions, prendre les mesures habituelles (administration d'adrénaline et de glucocorticoïdes, p.ex.).

Grossesse/Allaitement
Catégories de grossesse C/(A).
La vitamine E peut être prise en quantités correspondant aux besoins quotidiens.
En ce qui concerne les doses quotidiennes auxquelles est administré l'Ephynal, des études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Bien que l'on ne connaisse à ce jour aucune répercussion néfaste grave au traitement, le médicament ne doit être administré pendant la grossesse et l'allaitement que si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque encouru par le foetus.

Effets indésirables

Des doses journalières atteignant 800 mg n'entraînent généralement aucun effet indésirable. Seules des doses de l'ordre du gramme provoquent à l'occasion des troubles gastro-intestinaux passagers (nausées, flatulences, diarrhées). Une activité accrue de la créatine kinase dans le sérum ainsi qu'une augmentation de la créatine dans l'urine (plus de 100 mg/24 heures, limite supérieure de la normale) ont été signalées.
Aucune modification des valeurs biologiques autre que celles mentionnées ci-dessus n'a été rapportée après l'administration de vitamine E.

Ampoules: des réactions au point d'injection ont été observées dans de rares cas.

Interactions

Chez l'animal, des doses très élevées de vitamine E ont restreint l'absorption des vitamines A et K. Administré par voie orale en même temps que la vitamine E, le fer peut réduire l'absorption de cette dernière. Des doses élevées de vitamine E peuvent renforcer l'action d'anticoagulants.

Surdosage

Aux doses orales et parentérales recommandées, la vitamine E n'entraîne pas d'hypervitaminose.

Remarques particulières

Conservation
Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur le récipient par «EXP».

Médicament: tenir hors de portée des enfants.

Numéros OICM

10991, 17586, 47382.

Mise à jour de l'information

Août 1998.
RL88