Limitations d'emploi

Contre-indications
Réactions d'hypersensibilité aux composants et en outre aux autres pyrazolés (réactions cutanées, crises d'asthme et anomalies de l'hémogramme), par exemple le métamizole, l'isopropylaminophénazone et la phénazone, et aux pyrazolidines (par exemple la phénylbutazone).
Porphyrie hépatique aiguë, granulopénie, carence en glucose-6-phosphate-déshydrogénase, glaucome à angle étroit, hypertrophie de la prostate avec résidu urinaire, sténose mécanique du tractus gastro-intestinal, mégacôlon, affection comportant une dépression respiratoire centrale, patients ayant tendance à consommer de l'alcool et des médicaments de façon abusive (médicaments à point d'impact central), troubles hépatiques et rénaux sévères, traitement par les inhibiteurs de la MAO.
On ne dispose pas de données scientifiques suffisantes pour l'utilisation de la prophyphénazone chez les nourrissons et les enfants âgés de moins de 7 ans.

Mesures de précaution
Il convient d'être particulièrement prudent dans les troubles hépatiques et rénaux.
Lors d'une utilisation prolongée, contrôler l'hémogramme de façon périodique, en particulier s'il préexiste une affection hématopoïétique.
L'attention du patient doit être attirée sur le fait que les antalgiques ne devront pas être pris de façon régulière et pendant des durées prolongées sans prescription médicale.
Après une prise prolongée de certains analgésiques avec dépassement d'une dose globale élevée, l'éventualité d'une néphropathie aux analgésiques, avec une insuffisance rénale en général irréversible, ne peut être exclue.
L'administration continue d'analgésiques en cas de céphalées peut contribuer par elle-même à provoquer des céphalées chroniques.
Les patients présentant un asthme ou d'autres affections chroniques des voies respiratoires de type obstructif ou une rhinite chronique ou une hypersensibilité aux anti-inflammatoires (intolérance à l'AAS) peuvent réagir par des réactions d'hypersensibilité cutanéo-muqueuse, des crises d'asthme et un collapsus circulatoire brutal.
Le produit peut modifier la capacité de réaction: il convient donc d'être prudent lors de la conduite d'un véhicule ou lors de l'utilisation de machines.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.

Propyphénazone: on ne dispose d'aucun élément sur le plan expérimental animal, pouvant faire penser à des effets tératogènes/embryotoxiques. L'expérience concernant l'utilisation par les femmes enceintes est toutefois insuffisante.

Diphénhydramine: des études ouvertes rétrospectives chez les femmes enceintes, traitées par la diphénhydramine pendant la grossesse, n'ont montré aucune incidence accrue des malformations foetales. On ne dispose toutefois pas d'études contrôlées chez les femmes enceintes.
Comme l'expérience concernant l'administration simultanée de propyphénazone et de diphénhydramine à des femmes enceintes est insuffisante, l'utilisation de Barbamin est déconseillée pendant la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre et les six dernières semaines de la grossesse (possibilité d'une inhibition de la biosynthèse des prostaglandines sous l'action de la propyphénazone et donc possibilité d'une action tocolytique, fermeture prématurée du canal artériel).

Allaitement: Comme les principes actifs de Barbamin passent dans le lait maternel, il convient de ne pas utiliser le produit pendant l'allaitement du fait de l'immaturité des systèmes enzymatiques du nourrisson.