CompositionPrincipes actifs
Ether laurique de macrogol 9, chlorure de benzalkonium, baume du Pérou, gallate basique de bismuth, oxyde de zinc, huile de foie de morue (type A), colophane, dextrocamphre, acétate d’alumine (solution), bituminosulfonate d’ammonium
Excipients
Suint, alcools de suint ainsi que d’autres excipients.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 g d’onguent contient:
30 mg d’éther laurique de macrogol 9, 3 mg de chlorure de benzalkonium, 16,7 mg de baume du Pérou, 6,25 mg de gallate basique de bismuth, 25 mg d’oxyde de zinc, 280 mg d’huile de foie de morue (type A), 23,3 mg de colophane, 1,65 mg de dextrocamphre, 25 mg d’acétate d’alumine (solution), 41,6 mg de bituminosulfonate d’ammonium
Indications / Possibilités d’emploiL’onguent vésicatoire Leucen guérit et désinfecte les petites plaies purulentes et les furoncles. Exclusivement sur prescription médicale, l'onguent vésicatoire Leucen peut aussi être utilisé pour traiter les pustules et les petits abcès.
Posologie / Mode d’emploiAdultes et adolescents dès 12 ans :
Sauf avis contraire du médecin, étaler une couche d'onguent vésicatoire Leucen sur une gaze pliée et repliée 3 à 4 fois, puis la déposer sur la partie de peau enflammée. Recouvrir d’ouate et fixer le tout à l'aide d’un sparadrap ou d'une bande de gaze.
Il est important de poursuivre l'application pendant plusieurs jours et de renouveler le bandage toutes les 12 heures.
L’utilisation et la sécurité de l’onguent vésicatoire n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.
Contre-indicationsNe doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à l’un des composants.
Ne doit pas être utilisé sur les varices, les plaies ouvertes ou la peau lésée.
L’onguent vésicatoire Leucen ne doit pas être utilisé chez les nourrissons.
Mises en garde et précautionsL’onguent vésicatoire Leucen est strictement réservé à l’usage externe sur la peau. Ne pas avaler !
Eviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses ainsi que la proximité des yeux. Ne pas l’appliquer sur de grandes surfaces.
Les blessures d’une grande surface, profondes, qui sont très sales, ainsi que les plaies résultant de morsures ou provoquées par un objet pointu nécessitent un traitement médical (risque de tétanos).
En cas d'aggravation locale ou d'absence de guérison, la consultation d'un médecin ou d’un pharmacien s'impose. Consulter immédiatement un médecin si l'état de santé général se dégrade (p. ex. fièvre) ou si la plaie enfle soudain. Une consultation chez le médecin s’impose également si la taille du furoncle dépasse environ 0,5 cm de diamètre (comparable à la taille d'un petit pois) ou s'il se trouve sur le visage. En cas de diabète (diabète sucré), la préparation devra être utilisée uniquement sous surveillance médicale.
InteractionsAucune étude sur les interactions de l’onguent avec d’autres médicaments n'a été effectuée.
Le bituminosulfonate d’ammonium peut solubiliser d’autres principes actifs et ainsi augmenter l’absorption par la peau.
Les pommades au zinc peuvent limiter l’effet d’autres médicaments à usage externe.
L’utilisation simultanée d’autres médicaments à usage externe sur la même zone cutanée doit être évitée.
Grossesse / AllaitementJusqu’ici, l’utilisation des composants de l’onguent vésicatoire Leucen chez les femmes enceintes ou allaitantes repose sur aucune expérience ou uniquement sur une expérience très limitée.
Il n’existe pas d'études expérimentales suffisantes réalisées sur des animaux en matière de toxicité pour la reproduction des composants de l'onguent vésicatoire Leucen.
C’est la raison pour laquelle il faudrait renoncer à utiliser l’onguent vésicatoire Leucen durant la grossesse et l’allaitement, ou l’utiliser uniquement après avoir demandé l’avis du médecin.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude systématique n’a été effectuée.
Effets indésirablesDans de rares cas, des réactions cutanées locales (irritations ou rougeurs) ainsi que des réactions d'hypersensibilité systémiques peuvent se produire. En pareil cas, il est recommandé d’interrompre le traitement.
L’ingestion par voie orale ou l’application topique prolongée sur une surface cutanée étendue de produits contenant du camphre peuvent provoquer occasionnellement de légers effets secondaires tels que des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales. Dans des cas rares, des effets secondaires graves impliquant le SNC (voir sous « Surdosage ») ont également été observés.
Il existe un risque de sensibilisation au baume du Pérou. Toute utilisation prolongée de l’onguent vésicatoire Leucen sur une lésion cutanée est donc déconseillée.
SurdosageDans de rares cas, l’ingestion accidentelle, ou intentionnelle aussi, de produits contenant du camphre peut provoquer des effets secondaires graves tels que : crises tonico-cloniques généralisées (Grand mal), dépression du système nerveux central, céphalées, vertiges, confusion, agitation, anxiété, hallucinations, myoclonie et hyperréflexie. Des cas isolés de décès par suite d’insuffisance respiratoire ou de convulsions ont même été signalés.
De légers effets secondaires peuvent survenir occasionnellement après une ingestion impropre par voie orale (irritations des muqueuses, nausées, vomissements et douleurs abdominales).
Dans certains cas rares, l’application sur une surface cutanée étendue de produits à base de camphre ou leur utilisation prolongée en dosages élevés peuvent entraîner des effets secondaires similaires à ceux d’une ingestion par voie orale. Aucun décès n’a toutefois été signalé.
Propriétés / EffetsCode ATC : D03
Mécanisme d’action / Pharmacodynamique
Il n’existe aucune donnée sur le mécanisme d’action de la combinaison des principes actifs.
Les différents composants présentent des propriétés désinfectantes et curatives qui agissent positivement sur le traitement de blessures mineures.
Il est présumé que l’action de l’onguent vésicatoire Leucen s'exerce à travers la stimulation de l'irrigation sanguine avec un ramollissement simultané de la couche superficielle de la peau.
PharmacocinétiqueAucune donnée disponible.
Données précliniquesAucune étude ou donnée préclinique réglementaire sur l’onguent vésicatoire Leucen n’est disponible, notamment dans les domaines de la mutagénicité/cancérogénicité et de la toxicité pour la reproduction. Selon les connaissances actuelles, les ingrédients de l’onguent vésicatoire Leucen sont inoffensifs sur le plan toxicologique au dosage recommandé. Seul le baume du Pérou est considéré comme une substance sensibilisante.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver hors de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Numéro d’autorisation11‘565 (Swissmedic).
PrésentationTube de 30 g [D]
Titulaire de l’autorisationTentan AG, 4452 Itingen
Mise à jour de l’informationDécembre 2017
IS_Leucen Onguent vésicatoire/03.18
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