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Information professionnelle sur Geli-Stop®:Tentan AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs
Peroxyde de magnésium, pectine, tanin d’albumine (de lait de vache)
Excipients
Macrogol 6000, acide stéarique, povidone K29-32, poudre de cacao, saccharose 180,1 mg, sirop de glucose séché par pulvérisation (correspondant à 13,3 mg de glucose), saccharine de sodium (E954) (correspondant à 0,22 mg de sodium), arôme chocolat (contient du propylène glycol E1520, de la maltodextrine et de l’amidon modifié), huile de menthe

Indications / Possibilités d’emploi

Geli-Stop sont des comprimés indiqués en cas de diarrhée aiguë

Posologie / Mode d’emploi

Adultes : 1-2 comprimés 3 fois par jour
Enfants dès 6 ans : 1 comprimé 1 à 2 fois par jour
Avaler les comprimés soigneusement écrasés ou mâchés avec un peu d'eau.
L’utilisation et la sécurité de Geli-Stop n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 6 ans.

Contre-indications

Ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à l’un des composants.
De plus, Geli-Stop ne doit pas être pris en cas d'allergie aux protéines du lait de vache en raison de l’un de ses principes actifs, le tanin d’albumine.
Ce médicament contient de la saccharose et du sirop de glucose séché par pulvérisation comme excipients. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose/galactose, une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucraseisomaltase ne doivent donc pas utiliser ce médicament.

Mises en garde et précautions

La consultation d'un médecin est recommandée en cas de diarrhées chez les enfants de moins de 3 ans.
En outre, il convient de veiller à un approvisionnement en liquides et en électrolytes suffisant, en particulier dans le cas des personnes âgées et des enfants.
Si aucun signe d'amélioration n’est constaté au bout de 2 à 3 jours de traitement avec Geli-Stop, ou si les symptômes se répètent, le patient doit être soumis à des examens approfondis pour déterminer les causes de la diarrhée.
Consulter un médecin en cas de diarrhées infectieuses, accompagnées de fièvre de type aigu et chronique, par ex. diarrhées d’origine organique, colite ulcéreuse (colitis ulcerosa), maladie de Crohn (Morbius Crohn) ainsi qu'en cas de présence de sang dans les selles, de fortes nausées, de vomissements et de vertiges.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est pratiquement « sans sodium ».

Interactions

Aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée quant aux interactions des ingrédients de Geli-Stop.
La couche protectrice formée à la surface de l'intestin par l’albumine de tanin fait non seulement barrière aux substances toxiques et irritantes indésirables, mais peut également ralentir la résorption des médicaments qui s’effectue normalement par l'intestin. L’albumine de tanin peut également réduire l’absorption des préparations à base de fer. Geli-Stop ne devrait donc pas être pris en même temps que ces préparations, mais plusieurs heures avant ou après.

Grossesse / Allaitement

Aucune donnée clinique n’est disponible concernant l’administration à la femme enceinte ou allaitante.
Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Aucun risque potentiel pour l’être humain n’est connu.
C’est la raison pour laquelle il faudrait renoncer à utiliser Geli-Stop durant la grossesse et l’allaitement, ou l’utiliser uniquement après avoir demandé l’avis du médecin.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude systématique n’a été effectuée.

Effets indésirables

Remarque :
La fréquence des effets indésirables constatés ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.
Les protéines du lait de vache contenues dans l’albumine de tanin peuvent provoquer des réactions allergiques (réactions d’hypersensibilité) telles que des réactions cutanées, des problèmes respiratoires ou des démangeaisons.
Le médicament ne devrait plus être utilisé dans de tels cas.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été signalé.

Propriétés / Effets

Code ATC :
A07XA51
Mécanisme d'action
L'effet de Geli-Stop repose sur la pectine, l’albumine de tanin et le peroxyde de magnésium.
La pectine est un polysaccharide qui, grâce à sa forte capacité d’absorption de liquides et de gonflement, épaissit les selles et soulage la diarrhée. De plus, elle possède une grande capacité d’absorption des bactéries et des produits métaboliques toxiques.
L’albumine de tanin est un principe actif qui appartient au groupe des tanins, un complexe de tanins et d’albumines qui ne sont pas scindés dans l’estomac après absorption orale. Le tanin n’est libéré que lors du passage intestinal dans un milieu neutre à légèrement alcalin où il inhibe la sécrétion et déploie ses propriétés tannantes, astringentes et inhibitrices de sécrétion.
Le peroxyde de magnésium a probablement un effet réducteur sur les processus de fermentation en raison de l'oxygène libéré, en inhibant la croissance de certaines bactéries. La combinaison des trois principes actifs a en plus une action désinfectante.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Aucune donnée clinique n’est disponible concernant ce mécanisme d’action possible.

Pharmacocinétique

Absorption
Aucune donnée disponible.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
Aucune donnée disponible.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée disponible.

Données précliniques

Aucune étude ou donnée préclinique sur Geli-Stop n’est disponible, notamment dans les domaines de la mutagénicité/carcinogénicité et de la toxicité de reproduction.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

11848 (Swissmedic)

Présentation

Emballages de 50 comprimés [D]

Titulaire de l’autorisation

Tentan AG, 4452 Itingen

Mise à jour de l’information

Juillet 2019
FI620000/07.21

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