CompositionPrincipe actif: Dexpanthenolum.
Excipients: dl-pantolactonum, aqua ad iniectabile ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéSolution injectable: 1 ampoule (2 ml) contient 500 mg de dexpanthénol.
Indications/Possibilités d’emploiTraitement par acide pantothénique:
·Prophylaxie et traitement de l'atonie intestinale postopératoire, de l'iléus paralytique ainsi que des acroparesthésies dues à une carence en acide pantothénique.
·En cas de troubles de l'absorption, pour le traitement du syndrome des pieds brûlants et en complément du traitement local.
Posologie/Mode d’emploiAtonie intestinale postopératoire
·Prophylaxie: 2 ampoules i.v. pendant ou immédiatement après l'opération (leur contenu peut être ajouté au liquide de perfusion).
·Traitement: 2 ampoules i.v. ou i.m., à renouveler toutes les six heures si nécessaire.
Troubles de l'absorption, traitement du syndrome des pieds brûlants et complément du traitement local: 1 ampoule s.c., i.m. ou i.v. par jour ou plusieurs fois par semaine. Enfants: ½-1 ampoule par jour en fonction de l'âge.
Contre-indicationsEnavive ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
Le dexpanthénol ne doit pas être administré à des patients souffrant d'un iléus mécanique.
Mises en garde et précautionsAucune connue.
InteractionsLe dexpanthénol peut neutraliser l'action de myorelaxants (curare, par exemple).
Grossesse, allaitementGrossesse
Des études contrôlées ne sont disponibles ni chez la femme enceinte ni chez l'animal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu. Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
On ne sait pas clairement si le dexpanthénol et ses métabolites passent dans le lait maternel. En l'absence d'un nombre suffisant d'études cliniques, l'administration de dexpanthénol pendant la grossesse est déconseillée.
Fertilité
On ne dispose d'aucune étude préclinique ou clinique.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirablesAffections du système immunitaire
Des réactions cutanées allergiques peuvent être observées dans de très rares cas.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Des lésions et d'autres complications sont possibles.
SurdosageAucune manifestation de surdosage n'est connue.
Propriétés/EffetsCode ATC: A11HA30
Mécanisme d'action/Pharmacodynamique/Efficacité clinique
Le dexpanthénol, principe actif d'Enavive, exerce le même effet que l'acide pantothénique, car il est rapidement transformé en cette vitamine dans les cellules.
L'acide pantothénique est un composant de la coenzyme A, substance essentielle. Sous forme d'acétyl-coenzyme A, celle-ci joue un rôle clé dans le métabolisme de toute cellule. L'acide pantothénique est ainsi indispensable à la formation et à la régénération de la peau et des muqueuses.
PharmacocinétiqueAbsorption
Qu'il soit pris par voie orale, injecté par voie parentérale ou appliqué localement, le dexpanthénol est rapidement absorbé et immédiatement transformé en acide pantothénique, lequel vient s'ajouter aux réserves de l'organisme.
Distribution
Dans le sang, l'acide pantothénique est lié aux protéines plasmatiques (surtout à la β-globuline et à l'albumine). Chez l'adulte sain, on le trouve à raison d'environ 500-1000 µg/l de sang total et d'environ 100 µg/l de sérum.
Métabolisme/Élimination
L'acide pantothénique est non pas dégradé dans l'organisme, mais éliminé sous forme inchangée. Après prise orale, 60-70% de la dose sont retrouvés dans l'urine, le reste l'étant dans les fèces. L'élimination urinaire s'effectue à raison de 2-7 mg par jour chez l'adulte et de 2-3 mg par jour chez l'enfant.
Données précliniquesL'acide pantothénique et ses dérivés sont décrits comme n'étant pas toxiques. Le dexpanthénol n'a présenté aucun potentiel mutagène dans le test d'Ames (Salmonella typhimurium et Escherichia coli WP2). Il n'existe aucune preuve avérée d'un quelconque effet toxique pour la reproduction/tératogène et cancérogène.
Remarques particulièresIncompatibilités
Aucune étude de tolérance n'ayant été effectuée, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l'emballage d'original, pas au-dessus de 25 °C et hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation11909 (Swissmedic).
PrésentationEnavive, solution injectable: 6 ampoules de 2 ml. (B)
Titulaire de l’autorisationBayer (Schweiz) AG, 8045 Zurich.
Mise à jour de l’informationJanvier 2023.
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