Mises en garde et précautions

Le phénobarbital ne doit être administré qu'avec prudence chez les patients présentant des douleurs aiguës ou chroniques, car des états d'agitation paradoxale peuvent être observés ou des symptômes importants peuvent être masqués. La prudence est également de rigueur chez les patients présentant un trouble de la conscience ou des états confusionnels consécutifs à des troubles de la perfusion cérébrale.
La prudence est par principe de rigueur chez les patients présentant une insuffisance respiratoire en raison de l'effet de dépression respiratoire du phénobarbital.
Le phénobarbital est un inducteur des enzymes dégradant les médicaments dans le foie et stimule de ce fait le métabolisme des autres produits pharmaceutiques. Pour les détails, voir sous «Interactions».
Une dépendance peut se développer lors d'une prise régulière de phénobarbital. L'arrêt brusque du traitement peut conduire à un syndrome de sevrage et à des crises convulsives cérébrales.
Le phénobarbital peut perturber le métabolisme de la vitamine D et conduire ainsi au développement de maladies osseuses. Il peut être nécessaire d'administrer de la vitamine D à titre prophylactique.
Un traitement de longue durée aux anticonvulsivants peut entraîner une diminution des taux d'acide folique. Contrôler régulièrement les patients à risque et envisager un traitement à l'acide folique et à la vitamine K1 (voir également «Grossesse» et «Effets indésirables»).
En raison du risque de photosensibilisation (hypersensibilité à la lumière de la peau), il convient d'éviter toute exposition élevée au soleil pendant l'administration de phénobarbital.
Réactions cutanées potentiellement mortelles (syndrome de Steven Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome DRESS)
Des réactions cutanées potentiellement mortelles (telles que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (NET) et l'effet médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)) ont été rapportées lors de l'utilisation du phénobarbital. Les patients doivent être avertis des signes et symptômes de ces effets secondaires graves afin qu'ils surveillent étroitement leur peau.
Le risque le plus important de survenue d'un SJS, d'un NET ou d'un syndrome DRESS se situe au cours des premières semaines de traitement. Si des signes ou des symptômes d'un SJS, d'un NET ou d'un syndrome DRESS apparaissent (par exemple une augmentation de la rougeur de la peau souvent accompagnée de cloques ou de lésions des muqueuses), le traitement par le phénobarbital doit être arrêté. L'évolution du SJS, du NET et du syndrome DRESS est largement déterminée par le diagnostic précoce et l'arrêt immédiat de tous les médicaments suspects, c'est-à-dire qu'un arrêt précoce améliore le pronostic.
Après l'apparition d'un SJS, d'un NET ou d'un syndrome DRESS lié à l'utilisation du phénobarbital, le patient ne doit plus jamais être traité par le phénobarbital (voir la section «Effets indésirables»).
Il ne faut pas consommer d'alcool pendant le traitement.
Femmes en âge de procréer
Le phénobarbital peut être nocif pour le fœtus s'il est administré à une femme enceinte. L'exposition prénatale au phénobarbital peut augmenter d'environ 2 à 3 fois le risque de malformations congénitales (voir section «Grossesse, allaitement»). Le phénobarbital ne doit pas être utilisé chez les femmes en âge de procréer, à moins que les bénéfices ne l'emportent sur les risques, après avoir soigneusement évalué les autres options de traitement adéquates. Les femmes en âge de procréer doivent être pleinement informées des risques potentiels pour le fœtus d'un traitement par le phénobarbital pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent envisager un test de grossesse avant le début du traitement par le phénobarbital afin d'exclure une grossesse.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant le traitement et jusqu'à deux mois après la dernière dose. En raison de l'induction enzymatique du phénobarbital, il peut entraîner un échec de l'effet thérapeutique des contraceptifs oraux à base d'œstrogènes et/ou de progestérone. Les femmes en âge de procréer doivent être encouragées à utiliser d'autres méthodes de contraception (voir sections «Interactions» et «Grossesse, allaitement»).
Les femmes qui envisagent une grossesse devront être encouragées à consulter leur médecin au préalable afin d'obtenir des conseils appropriés et de discuter d'autres options de traitement appropriées avant la conception et avant l'arrêt de la contraception.
Les femmes en âge de procréer doivent être informées de la nécessité de contacter immédiatement leur médecin si elles tombent enceintes ou pensent l'être pendant le traitement au phénobarbital.
Des pensées et des comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités avec des antiépileptiques pour différentes indications. Une méta-analyse d'études randomisées, contrôlées contre placebo avec des antiépileptiques a également révélé un risque légèrement accru d'apparition de pensées et de comportements suicidaires. Le mécanisme d'activation de cet effet indésirable n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'un risque accru en cas de prise de phénobarbital.
C'est pourquoi les patients doivent faire l'objet d'une surveillance concernant l'apparition de pensées et comportements suicidaires. Un traitement approprié doit être envisagé à cet égard. Il faut conseiller aux patients (et aux personnes chargées de leurs soins) de se procurer une aide médicale en cas d'apparition de pensées ou de comportements suicidaires.
Lactose dans les comprimés d'aphénylbarbite
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.