Effets indésirablesFréquences:
«très fréquents» (≥ 1/10), «fréquents» (≥ 1/100 à < 1/10), «occasionnels» (≥ 1/1000 à < 1/100), «rares» (≥ 1/10 000 à < 1/1000), «très rares» (< 1/10 000)
Affections du système immunitaire
Rare: réactions anaphylactiques (dyspnée, hypertension, collapsus, choc).
Affections du système nerveux
Fréquent: céphalées.
Occasionnel: obnubilation, vertiges, convulsions.
Rare: hallucinations.
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Très rare: acouphènes.
Affections cardiaques
Occasionnel : douleurs thoraciques.
Rare: bradycardie, tachycardie, palpitations, infarctus du myocarde.
Très rare: infarctus par spasme artériel.
Affections vasculaires
Fréquent: hypertension.
Occasionnel: hypotension.
Rare: vasoconstriction, spasme vasculaire, spasmes artériels.
Très rare: thrombophlébite.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rare: obstruction nasale.
Troubles gastro-intestinaux
Occasionnel: nausées, vomissements.
Très rare: diarrhée.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent: exanthèmes cutanés.
Occasionnel: hyperhidrose.
Système musculo-squelettique
Très rare: spasmes musculaires.
Affections gravidiques, puerpérales et périnatales
Fréquent: douleurs abdominales (provoquées par les contractions utérines).
Effets indésirables après commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été identifiés sur la base de déclarations spontanées après la commercialisation. Puisqu’il s’agit de déclarations volontaires d’une population dont on ignore la taille exacte, il est impossible d’en tirer des conclusions fiables concernant leur fréquence.
Affections du système nerveux
Attaque cérébrale, paresthésies
Affections cardiaques
Fibrillation auriculaire, tachycardie ventriculaire, angor, bloc atrio-ventriculaire
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
|