Pommade ophtalmique antibactérienne 

Composition

1 g de pommade ophtalmique contient: Sulfadicramidum 150 mg; Adeps lanae. Conservans: Phenylaethanolum 5 mg. Excipiens ad ung. ophtalmic. pro 1 g.

Propriétés/Effets

Le sulfamide agit par compétition avec l'acide para-aminobenzoïque (PABA), utilisé dans la synthèse de l'acide folique. Le sulfadicramide exerce un effet bactériostatique. Des concentrations bactéricides ne sont généralement pas atteintes. L'apparition fréquente de micro-organismes pathogènes résistants modifie l'efficacité des sulfamides. Les germes suivants sont en principe sensibles aux sulfamides: streptocoques, chlamydia (trachome), E. coli, Haemophilus influenzae, pneumocoques et toxoplasmes. Les Pseudomonas, staphylocoques et Proteus sont modérément sensibles. Les mycobactéries, les champignons, les parasites supérieurs, les spirochètes et les virus sont le plus souvent résistants.

Pharmacocinétique

On ne dispose d'aucune donnée relative à la résorption systémique après application oculaire. Comme le sulfadicramide est un sulfamide facilement résorbé, il faut en principe tenir compte des mêmes risques que lors d'une administration systémique de sulfadicramide.

Indications/Possibilités d'emploi

Blépharite.
Orgelet.
Kératite et conjonctivite bactériennes.

Posologie/Mode d'emploi

Appliquer plusieurs fois par jour un segment de pommade de 3 à 5 mm dans le cul-de-sac conjonctival ou sur la paupière.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité aux sulfamides ou à d'autres composants de l'Irgamid. En fin de grossesse et pendant l'allaitement, chez les nouveau-nés et chez les petits enfants.

Précautions
La prudence est de mise en cas de troubles des fonctions hépatique et rénale, de troubles thyroïdiens, d'hypersensibilité aux antidiabétiques de type sulfonylurée et aux diurétiques à base de sulfamides. En cas de prise de médicaments contenant des sulfamides, une photosensibilisation peut se produire lors d'une exposition intensive à la lumière/UV. Si une angine ou des symptômes grippaux apparaissent pendant le traitement, il faut effectuer immédiatement des contrôles de la formule sanguine.
L'application de la pommade ophtalmique peut brouiller la vision; dans de très rares cas, elle peut provoquer une myopie transitoire. Il faut par conséquent renoncer à conduire des véhicules ou à utiliser des machines durant au moins une demi-heure après l'application.

Recommandation pour les porteurs de lentilles de contact
L'application de la pommade ophtalmique doit avoir lieu lorsque les lentilles ne sont pas portées.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C. On ne dispose d'aucune étude contrôlée chez l'animal ou chez les femmes enceintes ou qui allaitent. Dans ces conditions, le médicament ne doit être administré que si le bénéfice potentiel domine le risque foetal ou le risque pour le petit enfant.
Comme les sulfamides traversent le placenta et passent dans le lait maternel, ils ne doivent pas être utilisés en fin de grossesse ou pendant l'allaitement, car il existe un risque d'hyperbilirubinémie (ictère nucléaire) chez le nouveau-né.

Effets indésirables

L'application de la pommade ophtalmique Irgamid peut provoquer une brûlure légère et transitoire et/ou troubler la vision (myopie transitoire).
Une réaction allergique eczémateuse du bord de la paupière se produit rarement.
En cas d'application topique, des réactions d'hypersensibilité peuvent se produire chez les patients préalablement sensibilisés par des sulfamides administrés par voie systémique.
Les manifestations suivantes peuvent survenir en cas de traitement par dessulfamides administrés par voie systémique: symptômes gastro-intestinaux tels que nausées et vomissements, diarrhée, réactions allergiques, purpura, photodermatoses, érythème noueux, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, dermatite exfoliative, fièvre médicamenteuse ainsi que céphalées et douleurs articulaires. Les hépatites cholestatiques sont rares. On a observé quelques cas isolés d'altérations de la formule sanguine avec thrombopénie et leucopénie, pétéchies, agranulocytose, éosinophilie, anémie aplastique, nécrose hépatique focale ou diffuse, cristallurie. Une cyanose provoquée par une sulfhémoglobinémie ou une méthémoglobinémie ne se produit pas, à l'exception d'une carence érythrocytaire congénitale en glucose-6-phosphate-déshydrogénase ou d'anomalies de l'hémoglobine telles que Hb Köln ou Hb Zurich. Une myopie transitoire survient rarement.

Interactions

On distingue diverses interactions pendant un traitement par des sulfamides:
réactions de concurrence en rapport avec la liaison aux protéines plasmatiques: renforcement de l'effet des anticoagulants, des antidiabétiques oraux du groupe des sulfonylurées, de la diphénhydantoïne, du méthotrexate ou du thiopental; renforcement de l'effet du sulfamide par le probénécide, l'indométacine, la phénylbutazone, les salicylés ou la sulfinpyrazone.
Des interactions diminuant l'effet du médicament peuvent se produire en cas de processus purulents et en cas d'administration concomitante d'anesthésiques contenant des esters de l'acide para-aminobenzoïque.

Surdosage

On ne connaît aucune manifestation de surdosage provoquée par une utilisation ophtalmique. En cas d'ingestion, les effets suivants restent possibles: cristallurie, oligurie, anurie, nausées, vomissements, diarrhée, céphalées et vertiges. Selon l'importance de ces effets, il est possible de prendre les mesures suivantes: lavage gastrique, diurèse forcée, éventuellement hémodialyse, administration d'acide folique, contrôles de la formule sanguine.

Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune connue jusqu'ici.

Conservation
Conserver la pommade ophtalmique Irgamid à température ambiante (15-25 °C). Refermer le tube immédiatement après usage. Une fois le tube entamé, ne pas utiliser la pommade durant plus d'un mois. La pommade ophtalmique Irgamid peut être conservée dans l'emballage intact jusqu'à la date indiquée par la mention «EXP».

Numéros OICM

13131.

Mise à jour de l'information

Mars 1994.
RL88