Données précliniques

Il n’existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l’utilisation de la préparation.
Toxicité sur la reproduction
Après administration orale de nanoparticules d’argent d’une taille de ~ 15 nm pendant 2 à 4 semaines, des modifications histopathologiques des ovaires chez la rate, comprenant inflammation, apoptose et dégénérescence des follicules ont été observées à des doses de 30 ou 300 mg/kg/jour. Chez les souris mâles et femelles, la fertilité était altérée après injection intraveineuse de nanoparticules d’argent (amenuisement du développement des spermatocytes et des ovocytes). L’absorption orale de nanoparticules d’argent (15 nm) met en évidence un potentiel toxique pour les ovaires à des doses de 30 mg/kg/jour. L’administration intraveineuse de nanoparticules d’argent (20 nm) a induit une baisse du nombre de follicules et une augmentation de la mort embryonnaire à une dose de 0,5 mg/kg.
Il n’existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l’utilisation de la préparation. On ne dispose pas d’informations sur l’éventuelle toxicité pour la reproduction humaine, même si l’argent appliqué par voie topique ne peut être disponible au niveau systémique en cas d’utilisation sur une peau lésée (voir également rubrique «Pharmacocinétique», Absorption).