CompositionPrincipe actif: Dexpanthenolum.
Excipients: Alcohol cetylicus (18 mg), alcohol stearylicus (12 mg), cera alba, adeps lanae (E913; 250 mg), vaselinum album, amygdalae oleum raffinatum, paraffinum liquidum, vaselinum flavum, ozokeritum, glyceroli mono-oleas, alcoholes adipis lanae, aqua purificata pro 1 g.
Indications/Possibilités d’emploiSoins du nourrisson: prévention et traitement de l'érythème fessier.
Soins mammaires pendant la période d'allaitement ainsi que traitement des lésions et des rhagades du mamelon.
Prévention et traitement des peaux lésées et gercées.
Sécheresse cutanée.
Traitement d'appoint de la cicatrisation et l'épithélialisation en cas de blessures superficielles, de brûlures et d'écorchures ordinaires et d'irritations cutanées, par exemple après exposition aux rayons UV ou photothérapie, en cas d'ulcère chronique, d'escarre de décubitus, de fissures, de greffes cutanées et d'érosions cervicales.
Traitement alterné avec la cortisone.
Posologie/Mode d’emploiPour les soins du nourrisson: appliquer le produit après chaque changement de couche.
Pour les soins mammaires pendant la période d'allaitement: appliquer l'onguent sur le mamelon après chaque tétée. Ôter soigneusement et complètement tout reste d'onguent adhérant aux mamelons avant chaque nouvelle tétée de l'enfant.
Pour le traitement des lésions de la muqueuse cervicale: appliquer le produit une à plusieurs fois par jour selon les besoins, conformément aux prescriptions du médecin.
Pour le traitement des plaies de toute nature ainsi que pour la prévention des lésions et gerçures de la peau: appliquer le produit une à plusieurs fois par jour selon les besoins.
Contre-indicationsBepanthen MED Onguent ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'un ou plusieurs des composants.
Mises en garde et précautionsÉviter tout contact avec les yeux. Certains excipients peuvent altérer le fonctionnement des produits en latex, tels que préservatifs et diaphragmes.
Bepanthen MED Onguent contient de l'alcool stéarylique (alcohol stearylicus), de l'alcool cétylique (alcohol cetylicus) et de la graisse de laine (Adeps lanae). Ces composants peuvent provoquer des irritations cutanées locales (p.ex. dermatite de contact).
InteractionsEn cas d'application de l'onguent dans la région génito-anale, certains excipients peuvent entraîner une diminution de la résistance au déchirement et par là même compromettre la sécurité des préservatifs en latex.
Grossesse, allaitementBepanthen MED Onguent peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Il n'existe aucun indice évoquant un risque pendant la grossesse ou l'allaitement. L'éventualité d'une atteinte fœtale paraît peu vraisemblable.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesNon pertinent.
Effets indésirablesAffections du système immunitaire, affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Très rares: réactions allergiques, notamment cutanées, telles que dermatite de contact, dermatite allergique, démangeaisons, rougeurs, eczéma, éruption cutanée, urticaire, irritations et vésicules.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageMême en cas d'utilisation non conforme de grandes quantités de Bepanthen MED Onguent, il n'y a pas lieu de s'attendre à des effets indésirables toxiques. À ce jour, aucun cas d'hypervitaminose (vitamine B5 / acide pantothénique) n'a été observé.
Propriétés/EffetsCode ATC
D03AX03
Mécanisme d'action
Le dexpanthénol, principe actif de Bepanthen MED, exerce le même effet que l'acide pantothénique, car il est rapidement transformé en cette vitamine dans les cellules. Le dexpanthénol présente toutefois l'avantage d'être mieux absorbé lors d'une application locale.
L'acide pantothénique est un composant de la coenzyme A essentielle. Sous forme d'acétyl-coenzyme A, il joue un rôle clé dans le métabolisme de toute cellule. L'acide pantothénique est ainsi indispensable à la formation et à la régénération de la peau et des muqueuses.
La forte teneur en gras de Bepanthen MED Onguent permet de former un mince film lipidique à la surface de la peau et protège cette dernière contre les influences extérieures et la perte d'humidité.
Pharmacodynamique
Voir Mécanisme d'action.
Efficacité clinique
Voir Mécanisme d'action.
PharmacocinétiqueAbsorption
Le dexpanthénol est rapidement absorbé par la peau, où il est immédiatement transformé en acide pantothénique et vient s'ajouter aux réserves de l'organisme.
Distribution
Dans le sang, l'acide pantothénique est lié aux protéines plasmatiques (avant tout à la β-globuline et à l'albumine).
Chez l'adulte sain, on le trouve à raison d'environ 500 à 1000 µg par litre de sang complet et à raison d'environ 100 µg par litre de sérum.
Métabolisme
L'acide pantothénique n'est pas dégradé dans l'organisme, mais éliminé sous forme inchangée.
Élimination
Après une prise orale, 60 à 70 % de la dose sont retrouvés dans l'urine, le reste l'étant dans les fèces. L'élimination dans l'urine s'effectue à raison de 2 à 7 mg par jour chez l'adulte et à raison de 2 à 3 mg par jour chez l'enfant.
Données précliniquesL'acide pantothénique et ses dérivés sont décrits comme n'étant pas toxiques. Il n'existe aucune preuve d'un quelconque effet mutagène, tératogène ou cancérogène.
Remarques particulièresIncompatibilités
Aucune incompatibilité n'est connue à ce jour.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Bepanthen MED Onguent doit être conservé à température ambiante (15–25 °C).
Numéro d’autorisation13363 (Swissmedic).
PrésentationBepanthen MED Onguent 4 x 3.5 g
Bepanthen MED Onguent 30 g
Bepanthen MED Onguent 100 g (D)
Titulaire de l’autorisationBayer (Schweiz) AG, Zurich.
Mise à jour de l’informationMars 2022
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