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Résultat de recherche - Ipro sur Vicks® Inhaler N

Information professionnelle sur Vicks® Inhaler N:

Procter & Gamble International Operations SA

Composition

Principes actifs
Camphre racémique 41.54 % m/m, lévomenthol 41.54 % m/m.
Excipients
Huile essentielle d'aiguilles de sapin de Sibérie, salicylate de méthyle.

Indications/Possibilités d’emploi

Soulagement de la respiration en cas de nez bouché.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: Tenir le bâton à inhaler alternativement devant chaque narine. Aspirer à fond tout en maintenant l’autre narine fermée. Si nécessaire répéter plusieurs fois par jour.
L’utilisation et la sécurité de Vicks Inhaler N chez l’enfant et l’adolescent n’ont pas été vérifiées à ce jour.
Ne pas utiliser pendant plus de 7 jours sans interruption.

Contre-indications

Nourrissons et enfants en bas âge.
Hypersensibilité au menthol, au camphre ou à l’un des autres composants.
Asthme bronchique, coqueluche, pseudocroup et autres maladies respiratoires associées à une hypersensibilité prononcée des voies respiratoires.

Mises en garde et précautions

L’inhalation de Vicks Inhaler N peut entraîner une bronchoconstriction.
Eviter le contact avec les yeux.

Interactions

Aucune étude correspondante n’a été réalisée.

Grossesse, Allaitement

Aucune étude correspondante n’a été réalisée.
Vicks Inhaler N ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse et la période d’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n’a été réalisée.

Effets indésirables

Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); occasionnel (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10’000, <1/1000); très rare (<1/10’000); fréquence non connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Les principes actifs lévomenthol et camphre racémique peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (y compris détresse respiratoire et spasme laryngé).
Affections oculaires
Occasionnel: larmoiement.
Affections respiratoires
Occasionnel: irritations locales de la muqueuse nasale.
Très rare: manifestations d’irritation de la muqueuse nasale (sensation de brûlure, de piqûre ou similaire).
Le lévomenthol et le camphre peuvent provoquer un spasme laryngé chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence non connue: irritations, eczémas de contact et autres hypersensibilités cutanées.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

La probabilité d’une administration de doses toxiques de lévomenthol et de camphre suite à l’utilisation de Vicks Inhaler N est très faible. Toutefois, en cas de manifestation de symptômes de surdosage (sensation de froid, spasme laryngé, apnée, collapsus), il convient de prendre les mesures adéquates de médecine d’urgence.

Propriétés/Effets

Code ATC:
R01AX10
Mécanisme d’action/ Pharmacodynamique
Il n’existe pas de données relatives au mécanisme d’action.
On attribue au lévomenthol et au camphre des effets sur les récepteurs sensibles au froid de la muqueuse des voies respiratoires supérieures.
Efficacité clinique
Aucune donnée.

Pharmacocinétique

De faibles quantités des monoterpènes contenus dans les huiles essentielles, tels que le lévomenthol et le camphre, sont résorbées systémiquement par la peau et les muqueuses, en partie métabolisées dans le foie et éliminées par voie rénale.

Données précliniques

Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicité en administration répétée, toxicité sur la reproduction, génotoxicité et cancérogenèse n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme, compte tenu des quantités administrées.

Remarques particulières

Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Tenir hors de portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15–25 °C).

Numéro d’autorisation

13866 (Swissmedic).

Présentation

Emballages de 1 bâton à inhaler. [D]

Titulaire de l’autorisation

Procter & Gamble International Operations SA, Lancy.
Domicile: 1213 Petit-Lancy.

Mise à jour de l’information

Juin 2024.

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