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Composition

Principe actif: Adrenalinum.
Excipients: Antiox.: E 223; Conserv.: E 216, E 218; Chloro­butanolum hemihydricum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Solution Adrénaline 1 mg/ml ut Adrenalini Hydrochloridum.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement local d’hémorragies capillaires, dans les interventions ORL et en chirurgie.

Posologie/Mode d’emploi

Dose maximale (1 mg/ml) 1,0 ml = 20 gouttes.
Rinçage vésical, sol. 1:25 à 1:50.
Voie rectale, 3–5 gouttes dans 20–40 ml d’eau.
A ce jour, ni l’administration ni la sécurité d’emploi de Adrénaline Sintetica n’ont été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.

Contre-indications

Hyperthyréose, hypertension, artériosclérose, insuffisance coronaire, myocardiopathie, tachycardie paroxystique, arythmie tachycardisante.

Mises en garde et précautions

Il faut éviter les associations avec la guanéthidine, la réserpine, les inhibiteurs de la MAO, le cyclopropane, les hydrocarbures halogénés, le chlorure d’éthyle. Prudence chez les patients traités par les digitaliques ou les sels de calcium.

Interactions

Différents médicaments potentialisent l’effet des catécholamines: guanéthidine, inhibiteurs de la MAO, antidépresseurs tricycliques, sels de lithium. L’adrénaline antagonise les alpha et les bêta bloquants.
On a observé des interactions négatives entre l’adrénaline et les narcotiques par inhalation (halothane, cyclopropane, enfluran et chloroforme). L’augmentation de l’excitabilité du myocarde peut entraîner des graves arythmies, voire une fibrillation auriculaire et un arrêt cardiaque.

Grossesse/Allaitement

Des études chez l’animal ont montré des effets tératogènes. Des études contrôlées chez l’humain pendant la grossesse n’existent pas, toutefois l’adrénaline traverse la barrière placentaire et peut provoquer chez le fœtus tachycardie, extrasystoles, des bruits cardiaques plus durs ainsi qu’une anoxie fœtale. De ce fait l’adrénaline ne devrait être administrée pendant la grossesse que si c’est clairement indispensable.
L’adrénaline passe dans le lait maternel. Même en considérant que le médicament par voie orale est immédiatement métabolisé et que des concentrations plasmatiques pharmacologiquement actives ne peuvent pas être atteintes, il vaudrait mieux interrompre l’allaitement en cas d’utilisation d’adrénaline.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Les conducteurs de machines devraient tenir compte du fait que le médicament peut provoquer des légers troubles de la concentration et restreindre les capacités de locomotion.

Effets indésirables

Vertige, sudation, agitation, angoisse, palpitations, nausée, vomissement, non seulement en cas de surdosage, mais peuvent également se rencontrer après de faibles doses. De plus, oedèmes, hyperhémie réactive, tuméfactions des muqueuses.

Surdosage

En cas de surdosage ou d’hypersensibilité individuelle: tachycardie et palpitations, montée de pression, extrasystolie, hyperglycémie, augmentation du métabolisme en général, augmentation des acides gras libres sanguins.

Propriétés/Effets

Code ATC: B02BC09
En tant que sympathicomimétique alpha et bêta, l’adrénaline HCl a une activité complexe: relaxation de la musculature lisse (des vaisseaux musculaires, des bronches et du tractus gastro-intestinal), vasoconstriction des vaisseaux cutanés, muqueux, viscéraux (splanchniques), des vaisseaux de capacitance de la musculature squelettique. En application locale, l’adrénaline peut faire cesser des hémorragies en nappe. Elle augmente la coagulation sanguine, entraîne une imperméabilité vasculaire et elle est astringente au niveau de la peau et des muqueuses.
Son effet vasoconstricteur, antioedémateux au niveau des muqueuses et anti-sécrétoire peut être utilisé en respectant les précautions correspondantes. Les autres effets sont: activation métabolique, glycogénolyse, lipolyse, augmentation de la fréquence, de la contractilité et de la vitesse de conduction au niveau du coeur.

Pharmacocinétique

Après résorption au niveau du lieu d’application, l’adrénaline est dégradée rapidement. Principalement dans le foie, l’adrénaline (env. 70%) est inactivée par méthylation sous l’effet de l’enzyme cathécol-o-méthyltransférase (COMT) et ainsi transformée en métanéphrine. Le 25% environ de l’adrénaline et de la métanéphrine sont oxydés et desaminés par l’enzyme monoamine-oxydase (MAO). Les métabolites principaux sont la métanéphrine, l’acide 4-hydroxy-3-méthoxymandélique (VMA) et l’acide 3,4-dihydroxymandélique.
Les métabolites et la substance mère non métabolisée (env. 5%) sont éliminés par voie rénale principalement sous forme de leur glucuronides ou autres conjugués.

Données précliniques

Il n’y a pas de données précliniques relevantes pour l’application du médicament.

Remarques particulières

Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l’abri de la lumière. Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention «Exp».

Numéro d’autorisation

13867 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Sintetica SA, 6850 Mendrisio.

Mise à jour de l’information

Mars 2008.