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Information professionnelle sur Peru-Stick, stick rotatif:Tentan AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs
Lidocaïne, baume du pérou, dextrocamphre
Excipients
Cire jaune, paraffine liquide, paraffine solide, 60 mg de cire de laine (lanoline), vaseline blanche, alcools de cire de laine, huile de géranium, graisse solide, huile de ricin vierge

Indications/Possibilités d’emploi

Le Peru-Stick est un stick balsamique utilisé pour le traitement symptomatique des fissures, des écorchures, des petites gerçures ainsi que des engelures.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et adolescents dès 12 ans :
Sauf prescription contraire du médecin, appliquer le Peru-Stick deux fois par jour sur les zones concernées.
En raison du risque d’une sensibilisation au baume du Pérou, une utilisation à long terme sur des lésions cutanées est déconseillée (voir « Effets indésirables »).
L’utilisation et la sécurité du Peru-Stick n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.

Contre-indications

Le Peru-Stick ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à l’un des ingrédients.
Le Peru-Stick ne doit pas être utilisé pour soigner des fissures ou des gerçures sur le mamelon durant l’allaitement (voir sous « Grossesse/Allaitement »)
Le Peru-Stick ne doit pas être utilisé chez des enfants de moins de 12 ans.

Mises en garde et précautions

Le Peru-Stick est strictement réservé à l’usage externe, en application sur la peau.
Il faut éviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses. Ne pas l’appliquer sur de grandes surfaces (> 10 % de la surface du corps) ou durant une période prolongée.
En raison du risque d’une sensibilisation au baume du Pérou, une utilisation à long terme sur des lésions cutanées est déconseillée (voir « Effets indésirables »).
Ce médicament contient de la cire de laine (lanoline). La cire de laine peut provoquer des irritations cutanées locales (par ex. dermatite de contact).
Ne pas ingérer. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.
La consultation d’un médecin s’impose si une aggravation locale apparaît ou si la guérison n’intervient pas dans les 2 à 3 semaines.

Interactions

Aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée quant aux interactions des ingrédients du Peru-Stick.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
À ce jour, il n’existe pas d’études systématiques et d’expérimentations animales en matière de toxicité pour la reproduction des composants du Peru-Stick.
Il n'existe pas non plus d'études contrôlées sur son utilisation chez les femmes enceintes. Vu que le dextrocamphre traverse la barrière placentaire, la préparation ne doit pas être utilisée durant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si les principes actifs ou les métabolites passent dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il n’est pas recommandé d’utiliser le Peru-Stick durant l'allaitement. Le Peru-Stick ne doit en aucun cas être utilisé pour soigner des fissures ou des gerçures sur le mamelon (voir « Contre-indications »).

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude systématique n’a été effectuée.

Effets indésirables

La fréquence est indiquée comme suit : « très fréquents » (≥1/10), « fréquents » ≥1/100 à <1/10), « occasionnels » (≥1/1000 à <1/100), « rares » (≥1/10 000 à <1/1000), « très rares » (<1/10 000).
Maladies de la peau et du tissu sous-cutané
Rares : réactions locales de la peau avec démangeaisons, brûlures, rougeurs.
Maladies auto-immunes
Rares : réactions d’hypersensibilité systémique. En pareil cas, il est recommandé d’interrompre le traitement.
Inconnus : sensibilisation au baume du Pérou. Une utilisation à long terme du Peru-Stick sur une lésion cutanée est donc déconseillée.
Maladies du tractus gastro-intestinal
Occasionnels : nausées, vomissements, coliques, en particulier en cas d’ingestion par voie orale ou d'utilisation topique prolongée sur une grande surface.
Maladies du système nerveux
Rares : céphalées, vertiges, confusion (autres effets, voir sous « Surdosage »), en particulier en cas d’ingestion par voie orale ou d'utilisation topique prolongée sur une grande surface.
(voir sous « Surdosage »).

Surdosage

Des symptômes de surdosage sont peu probables dans le cas d’une utilisation conforme aux recommandations – en application externe.
Utilisation erronée :
Dans de rares cas, l’ingestion accidentelle ou intentionnelle aussi de produits contenant du camphre peut provoquer des effets secondaires graves tels que : crises tonico-cloniques généralisées (Grand mal), dépression du système nerveux central, céphalées, vertiges, confusion, agitation, anxiété, hallucinations, myoclonie et hyperréflexie. Des cas isolés de décès par suite d’insuffisance respiratoire ou de convulsions ont même été signalés.
De légers effets secondaires peuvent survenir occasionnellement après une ingestion par voie orale (irritations des muqueuses, nausées, vomissements et douleurs abdominales).
Dans certains cas rares, l’application sur une surface cutanée étendue de produits à base de camphre ou leur utilisation prolongée en dosages élevés peuvent entraîner des effets secondaires similaires à ceux d’une ingestion par voie orale. Aucun décès n’a toutefois été signalé.

Propriétés/Effets

Code ATC : D03AX
Mécanisme d’action/Pharmacodynamique
Il n’existe pas de données relatives au mécanisme d’action des principes actifs lorsqu’ils sont associés entre eux.
Aucune étude clinique sur l’efficacité du Peru-Stick n’a été effectuée. L’utilisation du Peru-Stick dans les domaines d'application cités est fondée exclusivement sur les expériences.
Le Peru-Stick est censé former un film protecteur sur la peau pour apaiser les douleurs souvent ressenties après une lésion cutanée.
Efficacité clinique
Il n’existe pas de données.

Pharmacocinétique

Il n’existe aucune donnée concernant l’association des principes actifs.

Données précliniques

Il n’existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire sur le Peru-Stick, notamment dans les domaines de la mutagénicité/cancérogénicité et de la toxicité pour la reproduction. L’utilisation du Peru-Stick dans les domaines d'application cités est fondée exclusivement sur les expériences.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant l’entreposage
Conserver le médicament hors de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15-25°C).

Numéro d’autorisation

14'809 (Swissmedic).

Présentation

Stick rotatif de 21 g [D]

Titulaire de l’autorisation

Tentan AG, 4452 Itingen

Mise à jour de l’information

Janvier 2023
FI059000/01.23

2024 ©ywesee GmbH
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