CompositionPrincipes actifs: Balsamum peruvianum artificale, Camphora racemica, Eucalypti aetheroleum, Rosmarini aetheroleum.
Excipients: Vanillinum, excipiens ad unguentum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 g de pommade Pulmex contient: 60 mg de baume du Pérou aritificiel (avec vanilline), 125 mg de camphre racémique, 50 mg d'huile essentielle d'eucalyptus, 50 mg d'huile essentielle de romarin.
Indications/Possibilités d’emploiPour le traitement symptomatique des maladies des voies respiratoires supérieures, comme les refroidissements, le rhume et la toux.
Posologie/Mode d’emploiAdultes
Frictionner doucement sur la poitrine et le dos 2 à 3 fois par jour, la dernière application ayant lieu de préférence avant d'aller au lit.
Appliquer un peu de pommade Pulmex, un fil d'environ 10 cm de longueur (correspond à env. 5 g de pommade), le long de la ligne médiane de la partie supérieure du dos et de la poitrine. Faire pénétrer en massant légèrement, puis couvrir avec un tissu en laine ou coton chaud et sec. Bien laver les mains après l'application.
L'utilisation de Pulmex n'est pas recommandée chez les enfants.
Contre-indicationsHypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients selon la composition.
En cas de crises de convulsions dans l'anamnèse, Pulmex (comme toutes les préparations contenant des dérivés de terpènes) ne doit pas être utilisé.
Mises en garde et précautionsL'utilisation de Pulmex n'est pas recommandée chez les enfants pour cause d'absence de données systématiques sur l'efficacité et la sécurité.
La pommade Pulmex ne doit pas être appliquée sur les muqueuses (nez ou bouche), ni en cas de brûlures ou sur la peau blessée.
En cas de contact avec les yeux ou les muqueuses, rincer immédiatement à l'eau froide.
Chez les patients avec des troubles de la fonction rénale, la pommade Pulmex ne doit être utilisée que sur une courte durée et sur une surface restreinte.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit consulter un médecin.
InteractionsAucune étude d'interaction n'a été réalisée pour Pulmex ou l'un des ingrédients. Jusqu'ici, aucune interaction clinique avec d'autres médicaments n'a été signalée.
Grossesse, allaitementGrossesse
Il n'y a aucune étude contrôlée sur l'utilisation de Pulmex chez les femmes enceintes. Étant donné que le camphre traverse la barrière placentaire, il faut éviter d'utiliser Pulmex pendant la grossesse.
Allaitement
Il n'est pas connu si les principes actifs ou leurs métabolites passent dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il n'est pas recommandé d'utiliser Pulmex pendant l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude n'a été réalisée à ce sujet.
Effets indésirablesLes effets indésirables suivants ont été signalés spontanément après l'introduction sur le marché. Étant donné que les signalements spontanés proviennent de populations de patients de taille inconnue, la fréquence est «inconnue».
Problèmes de peau et du tissu sous-cutané.
Fréquence inconnue: Dermatite allergique.
Troubles généraux et réactions au site d'administration
Fréquence inconnue: Réactions au site d'application.
SurdosageDes cas de surdosage de camphre ont été signalés, en particulier chez les enfants qui l'ont avalé par mégarde ou en cas d'application dans le nez.
Symptômes possibles d'un surdosage de camphre ou d'huile d'eucalyptus: nausée, vomissement, coliques, maux de tête, vertige, sensation de chaleur, problèmes respiratoires, délire, convulsions, réduction de la fonction du système nerveux central, coma.
Pour traiter le surdosage, il faut prendre les mesures d'urgence usuelles: utilisation de charbon actif et de laxatifs salins, lavage d'estomac en cas d'ingestion. Les convulsions peuvent être contrôlées par l'administration intraveineuse lente de diazépam ou, si nécessaire, avec un barbiturique à action courte.
Propriétés/EffetsCode ATC: R05X
Les principes actifs de Pulmex ont des propriétés désenflantes, expectorantes et légèrement désinfectantes. Selon l'expérience, ils facilitent la respiration en cas de maladie des voies respiratoires supérieures avec rhume ou toux.
PharmacocinétiqueLe camphre s'absorbe facilement. Il est métabolisé dans le foie en hydroxy-camphre et excrété dans l'urine après conjugaison à l'acide glucuronique.
L'huile d'eucalyptus est absorbée par la peau et les muqueuses. Il s'ensuit une hydroxylation et une conjugaison aux dérivés hydroxy.
Données précliniquesMis à part les études de tolérance dermique sous application répétée, aucune étude de toxicité n'a été réalisée pour Pulmex. L'application dermique répétée de Pulmex pendant 7 jours a été bien tolérée par les souris et les rats.
Remarques particulièresCe médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Tenir hors de la portée des enfants. Conserver dans l'emballage d'origine.
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Numéro d’autorisation14991 (Swissmedic).
PrésentationTubes de 40 g et 80 g (D).
Titulaire de l’autorisationSpirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
Mise à jour de l’informationJuin 2016.
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