Antiseptique et hémostatique vaginal 

Composition

1 g de concentré contient:
Policresulum 360 mg, Excip. ad. solut. pour 1 g.

1 ovule contient:
Policresulum 90 mg, Excip. ad. solut. par ovule.

Propriétés/Effets

Le principe actif du Negatol est un polycondensat qui se compose de chaînes de longueurs variables d'acides m-crésolsulfoniques reliés entre eux par des ponts méthyle.
L'action du Negatol repose sur trois mécanismes étroitement liés:
action antimicrobienne sur les bactéries, les champignons et les protozoaires obtenue par la forte acidité et la rupture des protéines;
rupture des protéines résultant du dépérissement et de l'altération de tissus (resp. de l'épithélium prismatique) malades du vagin;
efficacité hémostatique par coagulation des protéines sanguines et par forte vasoconstriction.
La rupture des protéines résulte d'une coagulation spécifique de tissus nécrotiques et pathologiquement altérés par l'action du Negatol. La coagulation, suivie de l'élimination des tissus dépéris, enclenchent les mécanismes de cicatrisation et la réépithélisation peut être stimulée. L'épithélium pavimenteux sain n'est qu'à peine agressé par le Negatol; l'épithélium prismatique par contre montre déjà quelques secondes après contact avec le Negatol une liquéfaction du noyau et du cytoplasma suivie d'un ratatinement de la cellule.

Pharmacocinétique

Les policrésules sont utilisés exclusivement pour des administrations locales. Il n'existe aucune donnée sur leur pharmacocinétique. On ne possède donc aucune information concernant la résorption des policrésules par la muqueuse vaginale.

Indications/Possibilités d'emploi

Concentré et ovules: traitement local d'inflammations et d'altérations tissulaires cervico-vaginales et de leurs conséquences (p.ex. fluor cervical et vaginal, ulcères de compression chez les porteuses de pessaire).

De plus pour le concentré: traitement local d'ectopies; hémostase après biopsie et ablation de polypes utérins.

Posologie/Mode d'emploi

Concentré
Pour des irrigations vaginales le concentré de Negatol sera dilué dans de l'eau à raison de 1: 5.
Pour des attouchements d'altérations tissulaires superficielles et profondes le concentré de Negatol sera utilisé non dilué. Ce genre de traitement est recommandé 1-2×/semaine.
L'attouchement s'effectue avec l'aide d'un miroir vaginal, d'une pince et de tampon de gaze. Avant de procéder à l'attouchement il est recommandé souvent de nettoyer le col de l'utérus avec du concentré de Negatol pour enlever le mucus. Ensuite un tampon d'ouate trempé dans du concentré de Negatol sera introduit dans le canal cervical, y sera tourné plusieurs fois, puis retiré. Pour l'attouchement un tampon de gaze trempé dans du concentré de Negatol sera maintenu sous une légère pression pendant 1-3 minutes à l'endroit de l'altération tissulaire.
Pour l'hémostase le concentré de Negatol sera utilisé de même non dilué.
Dans ce cas après avoir séché la plaie par tamponnage on appuie un tampon de gaze trempé dans du concentré de Negatol pendant 1-2 minutes sur l'endroit qui saigne. Après cela il faut débarrasser l'endroit tamponné du reste de concentré, bien que cela ne soit pas toujours nécessaire.

Ovules
Selon la gravité de l'affection 1 ovule sera appliqué tous les 2 jours ou chaque jour dans le vagin. Lorsqu'on a préalablement appliqué du concentré de Negatol pour un attouchement on introduira un ovule de Negatol le deuxième jour suivant puis tous les 2 jours dans l'intervalle entre les attouchements.
Les ovules seront introduits profondément dans le vagin, de préférence en position couchée dorsale. Il faut appliquer les ovules le soir pour des raisons de commodité.
L'application simultanée d'une protection évite de salir le linge.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Allergie à un composant du Negatol.

Précautions
Pendant la période de traitement d'affections vaginales avec le Negatol les rapports sexuels doivent être interrompus.
Se laver avec des savons irritants pendant la période de traitement doit être évité.
Comme tout médicament vaginal le concentré et les ovules de Negatol ne devraient pas être administrés pendant la menstruation.
En raison de leur forte acidité les policrésules ne devraient pas atteindre les yeux. En cas de contact avec les yeux il faut immédiatement rincer abondamment et éventuellement consulter un ophtalmologue.
Si quelqu'un avale du concentré de Negatol il faut immédiatement le transporter à l'hôpital. Les mesures d'urgence consistent à rincer et à vider le contenu de l'estomac et à libérer les voies respiratoires.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B. Des études de reproduction chez l'animal ont montré qu'il n'y a aucun risque pour le foetus, mais on ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.
Pour cette raison Negatol ne devrait être administré aux femmes enceintes qu'en cas d'indication telle que l'effet à en attendre surpasse un risque possible.
Chez les femmes enceintes, en particulier à un stade avancé, il faudrait renoncer à des attouchements du canal cervical, car ils peuvent provoquer des contractions. Des attouchements du museau de tanche et des régions environnantes du vagin ne devraient être entrepris avec le plus grand ménagement que sous une indication stricte.
Pour ce qui concerne un passage du principe actif dans le lait maternel nous ne possédons encore aucune information.

Effets indésirables

Des irritations locales peuvent être observées au début du traitement. Des réactions allergiques sont possible.

Interactions

Le concentré et les ovules de Negatol sont réservés à un usage exclusivement local.
Pendant l'application de ces produits il faudrait renoncer à appliquer d'autres médicaments à usage local sur les mêmes endroits de traitement, car des interactions ne peuvent pas être exclues.
La substance de base des ovules Negatol peut provoquer une réaction avec certains produits en latex (p.e. diaphragmes vaginaux, préservatifs) et supprimer leur élasticité.

Surdosage

Du fait que nous ne possédons aucune étude clinique sur une résorption possible du Negatol par la muqueuse vaginale, nous ne pouvons rien affirmer sur des effets pharmacologiques possibles après un surdosage éventuel.

Remarques particulières

Informations
Sous l'influence du Negatol il peut se produire une stimulation de la cicatrisation. Il n'y a aucune raison de s'inquiéter si du tissu dépéri en forte quantité provenant de zones malades est éliminé. Les plaques de cellules coagulées doivent être entre-temps retirées.
Des textiles et du cuir qui ont été mis en contact avec du Negatol devraient immédiatement être lavés à grande eau avant que le Negatol n'ait séché.
Les instruments doivent être déposés immédiatement après leur emploi dans un récipient rempli d'eau (éventuellement additionnée de bicarbonate de sodium à 1-2%) jusqu'à leur stérilisation.
Une apparence en taches des ovules de Negatol correspond à l'aspect normal de leur matière et n'a aucune influence sur leur usage, leur efficacité et leur tolérance.

Conservation
Le médicament ne peut être administré que jusqu'à la date figurant sur l'emballage sous le sigle «EXP».
Ne pas conserver à plus de 25 °C.
Le concentré Negatol devrait être conservé à l'abri de la lumière.

Numéros OICM

15015, 15017.

Mise à jour de l'information

Juin 1995.
RL88