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Information professionnelle sur Rectoseptal Néo® bismuthé:Tentan AG
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Composition

Principes actifs: Bismuthi succinas, Cineolum, Terpini hydras, Kalii-8-hydroxychinolini sulfas hydricus (2:2:2:1).
Excipients: Witepsol E85, Witepsol H15.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement adjuvant des angines, affections de la gorge en général.

Posologie/Mode d’emploi

Enfants et adolescents de 5 à 15 ans: 1 suppositoire, matin et soir.

Contre-indications

Ne pas administrer aux enfants de moins de 5 ans ainsi qu'en cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs du Rectoseptal Néo bismuthé.

Mises en garde et précautions

Le traitement ne devrait pas dépasser 7 jours.

Interactions

Aucune interaction du Rectoseptal Néo bismuthé avec d'autres substances n'a été mise en évidence jusqu'à présent.

Grossesse, allaitement

On ne dispose pas des études contrôlées ni chez les animaux ni chez la femme enceinte. Le risque du médicament pour l'être humain est inconnu.
Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse sauf qu'en cas de nécessité absolue. Ne pas administrer pendant la période d'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

De rares troubles intestinaux peuvent parfois être observés.
Dans des cas rares le cinéole peut déclencher des spasmes bronchiques.

Surdosage

Aucun cas de surdosage ou d'intoxication n'est connu à ce jour, la voie d'administration limitant ce risque.

Propriétés/Effets

Code ATC: R02AA20
Rectoseptal Néo bismuthé administré par voie rectale utilise les propriétés antiseptiques du bismuth.
Cette activité, complétée par celles de l'eucalyptol et du sulfate d'oxyquinoléine et du potassium, réalise un traitement adjuvant des angines qui ne relèvent pas de l'antibiothérapie.

Pharmacocinétique

Des données ne sont pas disponibles à ce sujet, actuellement.

Données précliniques

Des données ne sont pas disponibles à ce sujet actuellement.

Remarques particulières

Conservation
Conserver les suppositoires au frais et à l'abri de la lumière.
Observer la date de péremption.
Remarque concernant la manipulation
L'administration des suppositoires après une selle est recommandée pour éviter leur expulsion prématurée.

Numéro d’autorisation

15204 (Swissmedic).

Présentation

Emballages de 8 suppositoires (D)

Titulaire de l’autorisation

Tentan AG, 4452 Itingen

Mise à jour de l’information

Octobre 2002
FI400006/03.23

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