Données précliniques

Les données précliniques limitées issues des études conventionnelles de toxicité lors d'administration répétée, de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction et le développement n'ont pas révélé de risque immédiat pour l'homme.
Lors des études de toxicité embryo-fœtale utilisant des animaux sursaturés en fer, le fer-saccharose a été associé à des anomalies mineures du squelette chez le fœtus du rat à des doses ayant entraîné une toxicité pour la mère.
Les données précliniques ne montrent aucun effet nocif direct ou indirect sur l'enfant allaité. Chez les rates en lactation traitées par fer-saccharose marqué au 59Fe, une faible excrétion de fer dans le lait et un faible transfert du fer à la portée ont été observés. Il est improbable que du fer-saccharose non métabolisé passe dans le lait maternel.