Grossesse, allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du fer-saccharose au cours du premier trimestre de grossesse. Des données relatives à l'utilisation de Venofer au cours du deuxième et troisième trimestre de grossesse (303 issues de grossesses) n'ont occasionné aucune préoccupation en matière de sécurité pour la mère ou le nouveau-né.
On ne sait pas à ce jour si le complexe d'hydroxyde de fer (III)-saccharose présent dans Venofer traverse le placenta. Cependant, le fer lié à la transferrine traverse la barrière placentaire et le fer lié à la lactoferrine passe dans le lait maternel.
Aucune investigation de l'effet sur le contenu en fer de l'organisme du nouveau-né n'a été menée.
Venofer est contre-indiqué pendant le premier trimestre de grossesse (voir «Contre-indications») et ne peut être utilisé au cours du 2e et 3e trimestre qu'en cas d'indication impérative.
Une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque est nécessaire avant toute utilisation pendant la grossesse; en effet, des réactions d'hypersensibilité peuvent constituer un danger particulier pour la mère et l'enfant (voir «Mises en garde et précautions»).
Le calcul de la quantité de fer nécessaire doit être effectué à partir du poids corporel de la femme avant le début de la grossesse, afin d'éviter un éventuel surdosage.
Il existe des données limitées sur l'excrétion du fer dans le lait maternel humain après l'administration de fer-saccharose par voie intraveineuse. Dans une étude clinique, 10 mères qui allaitaient, atteintes de carence en fer et par ailleurs en bonne santé, ont reçu 100 mg de fer sous forme de fer-saccharose. Quatre jours après le traitement, la teneur en fer du lait maternel n'avait pas augmenté et aucune différence n'était observée par rapport au groupe témoin (n = 5). On ne peut exclure que les nouveaunés/nourrissons puissent être exposés au fer dérivé de Venofer via le lait maternel. Par conséquent, le rapport bénéfice/risque doit être évalué.
Pour les données d'études effectuées chez l'animal, voir «Données précliniques».