CompositionPrincipe actif
Glycerolum.
Excipients
Dimeticonum, natrii carbonas decahydricus corresp. Natrium 9.6 mg Supp. Ad bzw. 4.8 mg Supp. Inf, acidum stearicum, aqua purificata pro suppositorio.
Indications/Possibilités d’emploiLes suppositoires Bulboïd sont utilisés en cas de selles dures et de la constipation qui s’ensuit au niveau de l’intestin distal. En outre, ils facilitent l’exonération lors de selles épaisses, après une intervention chirurgicale, avant la rectoscopie ainsi que pour déclencher l’exonération, soit pendant la grossesse, les suites des couches ou l’allaitement.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et enfants dès 12 ans: 1 suppositoire Bulboïd pour adultes en cas de besoin.
Nourrissons et enfants de moins de 12 ans: 1 suppositoire Bulboïd pour nourrissons et enfants en cas de besoin.
Contre-indicationsHypersensibilité à l’un des composants.
Mises en garde et précautionsL’application des suppositoires Bulboïd ne nécessite aucune précaution particulière.
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Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 suppositoire pour nourrissons et enfants ou par 1 suppositoire pour adultes, c.-à-d. qu’il est essentiellement sans sodium.
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InteractionsOn ne connaît pas d’interactions à ce jour.
Grossesse, AllaitementAucune étude contrôlée n’a été menée ni chez l’animal ni la femme enceinte. Les suppositoires Bulboïd peuvent être utilisés pendant la grossesse et l’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesNon pertinent.
Effets indésirablesDans de rares cas, l’utilisation prolongée peut provoquer des irritations ano-rectales.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageOn ne dispose d’aucune expérience concernant le surdosage.
Propriétés/EffetsCode ATC
A06AX01
Mécanisme d’action
La glycérine ultraconcentrée est hygroscopique. Elle stimule en douceur la sécrétion de la muqueuse rectale par voie osmotique et déclenche ainsi le réflexe de l’exonération. L’évacuation intestinale se produit quelques minutes après la simple application locale du suppositoire Bulboïd.
Pharmacodynamique
Il n'y a pas d'informations disponibles pour ce médicament.
Efficacité clinique
Il n'y a pas d'informations disponibles pour ce médicament.
PharmacocinétiqueAbsorption
La résorption de la glycérine administrée par voie rectale est minime.
Distribution
Il n'y a pas d'informations disponibles pour ce médicament.
Métabolisme
Il n'y a pas d'informations disponibles pour ce médicament.
Élimination
L’élimination de la glycérine résorbée a lieu par les reins.
Cinétique pour certains groupes de patients
Il n'y a pas d'informations disponibles pour ce médicament.
Données précliniquesDans les études précliniques, la glycérine n’a montré aucun effet toxique pertinent. Des modifications transitoires des tubules rénaux ont été observées après l’administration de doses orales chroniques très élevées et après l’administration répétée par voie intraveineuse. Toutefois, les doses utilisées ont dépassé de plusieurs fois les doses cliniques.
Remarques particulièresLes suppositoires peuvent être incolores ou légèrement jaunes; cela n’a aucune influence sur l’efficacité et la tolérance à ce produit.
Incompatibilités
Pas d'information disponible.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Pas d'information disponible.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Pas d'information disponible.
Numéro d’autorisation15440 (Swissmedic).
PrésentationBulboïd Supp Inf 10. (D)
Bulboïd Supp Ad 10. (D)
Bulboïd Supp Ad 100. (D)
Titulaire de l’autorisationMelisana AG, 8004 Zurich.
Mise à jour de l’informationDécembre 2004.
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