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Composition

Principes actifs: Lidocaini hydrochloridum, Bismuthi subchloridum, Zinci oxidum, Levomentholum, Balsamum peru­vianum.
Excipients: Adeps lanae; Excipiens ad unguentum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de la pommade contient: Lidocaini hydrochloridum 20,0 mg, Bismuthi subchloridum 50,0 mg, Zinci oxidum 75,0 mg, Levomentholum 5,0 mg, Balsamum peruvianum 20,0 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Dans le traitement des troubles liés aux hémorroïdes. Dans le soutien du traitement des fissures, des rhagades et de la proctite d’intensité légère. L’utilisation de la préparation soulage le prurit, les brûlures et les douleurs.

Posologie/Mode d’emploi

Appliquer 2 à 3 cm de la pommade deux à trois fois par jour.
Lavages à l’eau fraîche; nettoyage de l’anus à l’aide de coton, ne jamais utiliser du papier.

Enfants
Aucune étude concernant la sécurité d’emploi et l’efficacité n’a été réalisée chez l’enfant.
Pour adultes uniquement, ne pas utiliser chez l’enfant.

Contre-indications

Ne pas utiliser la pommade de Haemolan en cas d’hypersensibilité au baume du Pérou ou à l’un des autres ingrédients.

Mises en garde et précautions

Lors de la première survenue des troubles, le traitement par automédication ne doit pas durer plus de deux semaines. Les traitements ne pourront être répétés qu’après la pose d’un diagnostic confirmé par un médecin. Ils ne dureront pas plus de 2 semaines chacun.
Consulter un médecin pour des examens à visée diagnostique lors de perte de sang ou de suspicion de sang dans les selles, ainsi que lors de l’apparition simultanée de douleurs dans la région anale et de fièvre.

Interactions

Pas d’interactions connues jusqu’à présent.

Grossesse/Allaitement

Aucune étude contrôlée chez l’animal ni chez la femme enceinte n’est disponible avec ce produit. Dans ces circonstances, le médicament ne doit pas être administré, sauf en cas de nécessité absolue.
Parce que la lidocaïne passe dans le lait maternel, la préparation ne doit pas être utilisée chez la femme allaitante ou bien celle-ci doit arrêter l’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Dans des cas rares, des réactions d’hypersensibilité peuvent se manifester.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: C05AD01
Grâce à l’association d’astringents et d’anesthésiques, Haemolan améliore les symptômes liés aux hémorroïdes. Les douleurs et les démangeaisons sont soulagées par l’anesthésique local, la lidocaïne. Bismuthi subchloridum agit en soutien par des effets astringents.

Pharmacocinétique

Après application, l’oxyde de zinc pénètre dans la peau et la muqueuse, et se répartit dans les couches cellulaires profondes.
Sur la peau, l’ampleur de la pénétration dépend de la fonction barrière de la couche cornée, et se trouve augmentée lorsque la peau est lésée. Les composés à base de zinc peuvent être résorbés, mais vu leur large éventail thérapeutique, ils sont sans danger dans le cadre d’une utilisation normale.
Les sels de bismuth étant pratiquement insolubles, ils sont peu résorbés par voie rectale et par voie percutanée. Les ions de bismuth peuvent toutefois être libérés et résorbés dans une faible mesure.
La lidocaïne est résorbée à partir de la muqueuse rectale, et l’ampleur de la résorption dépend également de la substance porteuse.
La lidocaïne est peu résorbée par la peau intacte; toutefois, elle est résorbée de façon beaucoup plus importante lorsque la surface cutanée est lésée ou enflammée.

Données précliniques

Dans les études réalisées chez l’animal, les surdosages en lidocaïne entraînent une fibrillation ventriculaire et un arrêt cardiaque. Dans les études de toxicologie de reproduction, aucun effet tératogène n’a été observé après administration parentérale de lidocaïne à des rates gravides.
Des indices montrent que la 2,6-xylidine, un produit du métabolisme formé à partir de la lidocaïne chez le rat, et vraisemblablement aussi chez l’être humain, pourrait avoir des effets mutagènes. Ces indices proviennent de tests in vitro dans lesquels ce métabolite a été utilisé à des concentrations très élevées, atteignant pratiquement des niveaux toxiques. Il n’existe à ce jour aucun indice montrant que la substance mère, à savoir la lidocaïne, serait elle-même mutagène.
Dans une étude de cancérogenèse réalisée chez le rat avec exposition transplacentaire et traitement postnatal des animaux pendant deux ans par des doses élevées de 2,6-xylidine, on a observé des tumeurs bénignes et des tumeurs malignes, surtout au niveau de la cavité nasale (cellules ethmoïdales). La pertinence de ce résultat n’est pas claire pour l’espèce humaine. L’exposition après utilisation locale devrait être très faible; néanmoins, il est toutefois indiqué de ne pas utiliser la lidocaïne pendant des périodes prolongées et à doses élevées.

Remarques particulières

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Tenir hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

16018 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Mise à jour de l’information

Avril 2008.