Données précliniques

Dans les études réalisées chez l’animal, les surdosages en lidocaïne entraînent une fibrillation ventriculaire et un arrêt cardiaque. Dans les études de toxicologie de reproduction, aucun effet tératogène n’a été observé après administration parentérale de lidocaïne à des rates gravides.
Des indices montrent que la 2,6-xylidine, un produit du métabolisme formé à partir de la lidocaïne chez le rat, et vraisemblablement aussi chez l’être humain, pourrait avoir des effets mutagènes. Ces indices proviennent de tests in vitro dans lesquels ce métabolite a été utilisé à des concentrations très élevées, atteignant pratiquement des niveaux toxiques. Il n’existe à ce jour aucun indice montrant que la substance mère, à savoir la lidocaïne, serait elle-même mutagène.
Dans une étude de cancérogenèse réalisée chez le rat avec exposition transplacentaire et traitement postnatal des animaux pendant deux ans par des doses élevées de 2,6-xylidine, on a observé des tumeurs bénignes et des tumeurs malignes, surtout au niveau de la cavité nasale (cellules ethmoïdales). La pertinence de ce résultat n’est pas claire pour l’espèce humaine. L’exposition après utilisation locale devrait être très faible; néanmoins, il est toutefois indiqué de ne pas utiliser la lidocaïne pendant des périodes prolongées et à doses élevées.