Antiémétique 

Composition

Dramamine

1 comprimé contient:

Principe actif: dimenhydrinate 50 mg.

Excipients: amidon 48 mg, lactose 89 mg, stéarate de magnésium 1 mg, amidon de maïs prégélatinisé 12 mg.

Dramamine compositum

1 comprimé contient:

Principes actifs: dimenhydrinate 50 mg, caféine 50 mg.

Excipients: lactose 65,05 mg, amidon 50 mg, stéarate de magnésium 1,15 mg, amidon (spécialité flocon de neige) No. 12016, 13,8 mg.

Propriétés/Effets

Dramamine est une médication prophylactique et thérapeutique des maux de voyage, en bateau, en train, en voiture et en avion.

Pharmacocinétique

Après ingestion orale de dimenhydrinate, des taux plasmatiques maximaux de diphénhydramine sont atteints après 1 à 3 heures. La biodisponibilité absolue est de l'ordre de 80% et plus. Immédiatement après son ingestion, plus de 50% de la substance sont transformés, au niveau du foie, en divers métabolites, à savoir les produits de déméthylation et de désamination correspondants. La liaison de ces métabolites aux protéines plasmatiques est considérable, bien qu'il soit impossible de donner des chiffres exacts à ce sujet. L'excrétion urinaire du diphénhydramine et de ses métabolites est de 50-75%; le reste est éliminé par la bile et les fèces. La demi-vie d'élimination de la diphénhydramine oscille entre 4 et 6 heures, mais seulement une fraction de la substance (3-13%) est excrétée inchangée par les urines.

Indications/Possibilités d'emploi

Médication prophylactique et thérapeutique des maux de voyage.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes: médication thérapeutique et prophylactique: 1 comprimé de Dramamine resp. Dramamine compositum (avec caféine) 3-4×/jour. Lors de maux de voyage, prendre la première dose ½ heure avant le départ.

Enfants de moins de 12 ans: ¼-1 comprimé 3-4×/jour (5 mg/kg de poids par jour). Lors de maux de voyage, prendre la première dose ½ heure avant le départ.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Il n'existe pas de contre-indication connue.

Précautions
Chez les patients sensibles, Dramamine peut occasionnellement provoquer un sentiment de fatigue ou de légère somnolence. Dans les cas où cet effet serait indésirable, il est recommandé d'administrer Dramamine compositum, contenant 50 mg de caféine, destinée à compenser l'effet du dimenhydrinate.
Administré à hautes doses, Dramamine peut occasionnellement provoquer un sentiment de somnolence. La prudence est donc de rigueur en ce qui concerne l'ingestion de Dramamine par des conducteurs de véhicules à moteur ou par des ouvriers travaillant sur des machines.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Des études chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
Une petite quantité de dimenhydrinate peut passer dans le lait maternel. En conséquence, Dramamine ne devrait pas être administré à des femmes qui allaitent.

Effets indésirables

Somnolence, surtout à hautes doses.

Interactions

La prudence est de rigueur lors de l'administration simultanée avec certains antibiotiques, car Dramamine risque de masquer les symptômes d'ototoxicité de ces derniers, jusqu'à un état irréversible. Dramamine et alcool s'accordent mal. Les propriétés sédatives de Dramamine sont renforcées par l'ingestion simultanée d'alcool.

Surdosage

Symptômes: somnolence, vertiges ainsi que symptômes anticholinergiques; à surdosage massif: convulsions, psychoses anticholinergiques avec hallucinations, agitations, tachycardie, augmentation de la pression sanguine et syndrome anticholinergique périphérique prononcé.

Mesures: lavage gastrique, administration de diazépam (10-30 mg) ou phénobarbital (5-6 mg/kg). Lors de dépression respiratoire, administration d'oxygène et respiration assistée.

Remarques particulières

Informations
Tenir hors de portée des enfants. Les comprimés doivent être conservés à température ambiante et ne peuvent être utilisés que jusqu'à la date de péremption «EXP.» indiquée sur l'emballage.

Numéros OICM

16107, 34374.

Mise à jour de l'information

Avril 1993.
RL88